مقایسه اثر تزریق ترانس آمیک اسید وریدی در جلوگیری از پیشرفت حجم خونریزی مغزی در بیماران با آسیب تروماتیک مغزی نسبت به دارونما

به دلیل شیوع بالای تروما به سر و عوارض آن (اپیدورال هماتوم، سابدورال هماتوم،خونریزی اینتراسربرال و خونریزی داخل بطنی)، این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر داروی ترانگزامیک اسید بر کاهش پیشرفت خونریزی مغزی در مقایسه با دارونما انجام می‌شود. دیگر اهداف این مطالعه، کاهش تعداد روزهای بستری در بخش مراقبتهای ویژه و کاهش مرگ و میر ناشی از خونریزی مغزی تروماتیک است. تمام بیماران بالای 18 سال که در کمتر از 8 ساعت گذشته دچار خونریزی‌های مذکور شده باشند، بعد از اخذ رضایتنامه از بیمار یا سرپرست قانونی وی، وارد مطالعه می‌شوند. این مطالعه تک‌مرکزی و در اورژانس بیمارستان شهید رهنمون یزد انجام می‌گیرد. حجم نمونه 50 نفر شامل دو گروه 25 نفره مداخله با دارو و دارونما به صورت دوسوکور و تصادفی‌شده می‌باشد. ترانگزامیک اسید با دوز 1 گرم در 500 سی‌سی نرمال سالین انفوزیون وریدی می‌شود. حجم خونریزی در سی‌تی اسکن‌های بدو ورود و 24 ساعت بعد مقایسه می‌شود. متغیرهای پیامد اصلی شامل حجم خونریزی، تعداد روزهای بستری در بخش مراقبتهای ویژه و فوت (در صورت فوت در هفت روز نخست) است. برای کورسازی مطالعه، در ابتدای شیفت کاری دارو و دارونما در تعداد، حجم و سرنگ مشابه کشیده و کدگذاری شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به بیمار تزریق می‌شود. بیمار و پژوهشگر نسبت به محتوای تزریقی ناآگاه هستند. با توجه به خواص آنتی فیبرینولیتیک و تا حدودی ضدالتهابی ترانگزامیک اسید انتظار می‌رود این دارو در کاهش پیشرفت حجم خونریزی مغزی کمک‌کننده باشد

معاونت پژوهشی دانشگاه شهید صدوقی یزد