بررسی تأثیر کپسول نرم روغن گل محمدی درکنترل علایم بیماران مبتلا به کولیت اولسرو در مقایسه با دارونما کارآزمایی بالینی دو سو کور

هدف: ما در این مطالعه کپسول نرم روغن گل محمدی را با دارونما در کنترل علایم بالينی بيماران کوليت اولسرو مقایسه می کنیم . طراحی مطالعه و اجرا: این مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور با گروه کنترل (دارونما)،تک مرکزی(درمانگاه مطهری) است که بر روی بیماران با تأیيد قبلی تشخيص کوليت اولسروز بر اساس کولونوسکوپی و با سن 70-18 سال که در حال حاضر دارای بیماری ملایم تا متوسط بر اساس معیار mayoclinic هستند، انجام می گردد. سابقه مصرف استروئید در 4 هفته قبل، هرگونه NSAID در یک هفته قبل و سابقه مصرف آنتی بیوتیک و هر گونه گیاهان دارویی طی 2 هفته قبل از ورود به مطالعه از مهم ترین معیارهای عدم ورود به مطالعه است. 80 نمونه از جمعیت هدف که به صورت تصادفی در دو گروه درمان قرار می گیرند انتخاب می گردند و بصورت تصادفی کپسول نرم دارونما حاوی روغن پایه (روغن کنجد) یا کپسول نرم روغن گل محمدی را به صورت 2عدد کپسول 3بار در روز در کنار داروهای رایج برای مدت دوماه دریافت می کنند. بيماران به مدت 2 ماه پيگيری خواهند شد.بيماران در مجموع 3 نوبت یک بار در بدو مراجعه و 2 نوبت در پایان هر ماه ویزیت خواهند شد. علایم کلينيکی و کيفيت زندگی با استفاده از فرم استاندارد mayoclinic-6 و IBDQ-9 (نسخه فارسی) ارزیابی می گردد. فرم mayoclinic-6 در نوبتهای صفر و سپس هر هفته در طول 2ماه درمان توسط بيمار پر خواهد شد و فرم IBDQ-9 نیزدر ابتدای مطالعه و پس از دوره 2ماهه درمان توسط درمانگر پر می شود. آزمایش CRP در ابتدای درمان و پایان مطالعه چک خواهد شد. پیامد اولیه مطالعه نیزکنترل علائم بالینی است. عوارض جانبی احتمالی داروها هم در پرسشنامه ثبت عوارض دارویی ثبت خواهد شد

شرکت باریج اسانس و دانشگاه علوم پزشکی شیراز