اثر مکمل یاری توآم منیزیم و ویتامینD بر قدرت،عملکرد عضلانی و شاخص های التهابی در زنان میانسال

رفع کمبود ویتامین د و پیشگیری از کمبود منیزیم به منظور بهبود قدرت و عملکرد عضلانی و شاخص های التهابی در زنان میانسال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،با 90 شرکت کننده، دو سویه کور ، تصادفی شده که از فروردین 1396 تا آذر 1396 وارد مطالعه شده اند

1.تقسیم 90 نفر شرکت کننده از میان خانم های 40 تا 55 سال شاغل در کلیه دانشکده های دانشگاه ایران به صورت تصادفی دو سوکور به دو گروه دارو و دارونما 2.دریافت 10 سی سی خون وریدی از افراد و تعیین متغییر های تن سنجی، قدرتی و عملکردی.3.دریافت 250 میلی گرم منیزیم در روز و 50000 واحد ویتامین د در هفته به مدت 2 ماه توسط گروه مداخله و دریافت دارونمای آن ها توسط گروه کنترل.

زنان میانسال سالم شاغل در دانشگاه علوم پزشکی ایران و مراکز درمانی تابعه با بیان تمایل به همکاری،محدوده سنی 40 تا 55 سال،BMI بالای 25 و سطح ویتامین د سرم کمتر از 25 نانو گرم بر میلی لیتر / در صورت بارداری یا شیر دهی،ابتلا به بیماری های مزمن،استفاده از مکمل های تغذیه ای تا 3 ماه گذشته و استعمال دخانیات وارد مطالعه نخواهند شد.

زنان میانسال سالم شاغل در دانشگاه علوم پزشکی ایران و مراکز درمانی تابعه با بیان تمایل به همکاری و داشتن معیارهای ورود به مطالعه

افزایش قدرت عضلانی دست و پا

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و دانشجوی شهریه پرداز

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 90 نفره، 23 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود. شرکت کنندگان براساس توالی تولید شده به مطالعه وارد خواهند شد و بسته های دارویی با کد ثبت شده به فرد تخصیص داده خواهد شد. لذا قبل از انتخاب شرکت کنندگان، کسی از نوع درمانی که دریافت خواهد کرد، بی اطلاع خواهد بود و همچنین توالی تصادفی تولید شده در طول مطالعه از پیش بینی مصون خواهد بود

جهت انجام دوسورکور بودن مطالعه، قبل از شروع مطالعه مجموعه های قوطی های حاوی قرص توسط فردی غیر از پژوهشگر تهیه خواهد شد و همچنین قرص های دارونما ظاهری مشابه با قرص های مکمل ها خواهند داشت و محقق از تخصیص افراد در هر یک از گروه در مرحله ارزیابی پیامد های مورد مطالعه تا بعد از اتمام دوره مداخله بی اطلاع

فقط بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی یا امثال آن امکان به اشتراک گذاشته خواهد شد.

دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج شروع می شود.

داده های حاصل از مطالعه حاضر فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه، داده های بدست آمده جهت آنالیز های بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل یا آدرس پستی زیر با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. آدرس پستی: تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه شماره تلفن: +98 21 8670 4743 ایمیل: vafa.m@iums.ac

تقاضاکننده ها از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.