کارآزمایی بالینی مقایسه اثر عصاره الکلی زعفران و دارونما بر افسردگی و اضطراب توأم و شاخص های متابولیک مرتبط با آن در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

برای انجام مطالعه ابتدا به مرکز دیابت شهر نطنز مراجعه می گردد. کلیه بیماران مبتلا به دیابت شهر نطنز که در این مرکز پرونده دارند از طریق تماس تلفنی در چند روز پی در پی برای انجام غربالگری افسردگی و اضطراب دعوت می گردند. پرسشنامه تشخیص افسردگی بک و پرسشنامه تشخیص اضطراب بک از بیماران تکمیل می شود. بر طبق معیارهای زیر بیماران شناسایی می شوند: نمره افسردگی بک بیش از 10 به عنوان افسردگی، و نمره اضطراب بک بیش از 8 به عنوان اضطراب در نظر گرفته می شود. بیماران سپس برای انجام تشخیص قطعی توسط یک روانپزشک از طریق معیارهای DSM-IѴ مورد بررسی قرار می گیرند. از بیمارانی که وجود هر دو بیماری افسردگی و اضطراب در آن ها تشخیص داده شود، جهت تشخیص شدت اضطراب و افسردگی، پرسشنامه اضطراب همیلتون و پرسشنامه افسردگی همیلتون تکمیل می گردد. نمرات 14 تا 24 در پرسشنامه اضطراب و نمرات 15 تا 39 در پرسشنامه افسردگی همیلتون به ترتیب به عنوان اضطراب و افسردگی خفیف تا متوسط تلقی می گردند و بیماران دارای هردو بیماری به شرط دارا بودن معیار های ورود به مطالعه، برای شرکت در مطالعه انتخاب می شوند. از بین افراد انتخاب شده 54 نفر به طور تصادفی برگزیده می شوند. این بیماران در یک روز برای حضور در آزمایشگاه مرکزی نطنز دعوت می شوند. در آزمایشگاه قند خون ناشتا، قند خون دو ساعته، HbA1C و چربی خون شامل HDL،TG و کلسترول تام صورت می گیرد. LDL با فرمول فریدوالد حساب می شود. همچنین آزمایش های ALT، AST، ALP و آزمایش های BUN، کراتینین و اسید اوریک نیز انجام می شود. در همان روز، قد و وزن تمامی بیماران نیز محاسبه می شود. 54 نفر انتخاب شده به طور تصادفی به دو گروه 27 نفری برای دریافت کپسول زعفران یا پلاسبو تقسیم می شوند. 27 نفر دو عدد کپسول 15 میلی گرمی زعفران (جمعاً 30 میلی گرم در روز) و 27 نفر دیگر دو کپسول 15 میلی گرمی پلاسبو به صورت روزانه به مدت 8 هفته دریافت می کنند.

دانشگاه علوم پزشکی تهران