مقایسه دو رژیم متوالی و رژیم سه‌دارویی استاندارد در ریشه‌کنی هلیکوباکترپیلوری در بیماران مبتلا به دیس‌پپسی

هدف از این مطالعه، مقایسه اثربخشی دو رژیم متوالی و رژیم سه‌دارویی استاندارد در ریشه‌کنی هلیکوباکترپیلوری در بیماران مبتلا به دیس‌پپسی می‌باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی، بدون دارونما، تک‌مرکزی و کورنشده می‌باشد. 300 بیمار با دیس‌پپسی که بعد از انجام آندوسکوپی فوقانی و بر اساس نتیجه پاتولوژی از نظر عفونت هلیکوباکترپیلوری مثبت باشند، وارد مطالعه می‌شوند. افرادی که بر اساس نتایج آندوسکوپی نیاز به اقدامات درمانی بیشتری دارند، افرادی که بیماری زمینه‌ای شدیدی دارند، زنان باردار و شیرده و افرادی که به داروهای مورد استفاده در مطالعه حساسیت دارند، از مطالعه خارج می‌شوند. سپس بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از سه گروه مداخله (شامل دو گروه) یا کنترل قرار می‌گیرند. هر گروه شامل 100 نفر بوده وسه گروه از نظر سن و جنس همسان‌سازی می‌شوند. رژیم دارویی این سه گروه بدین شرح است. گروه1 (مداخله): استفاده از رژیم دارویی متوالی شامل؛ امپرازول، آموکسی‌سیلین، کلاریترومایسین و مترونیدازول. گروه2 (مداخله): استفاده از رژیم دارویی متوالی شامل؛ امپرازول، آموکسی‌سیلین، لوفلوکساسین و مترونیدازول. گروه3 (کنترل): استفاده از رژیم سه‌دارویی استاندارد شامل؛ امپرازول، آموکسی‌سیلین و کلاریترومایسین. بیماران پس از اتمام دوره درمان از نظر عوارض جانبی ویزیت می‌شوند و 6 هفته بعد از درمان با استفاده از تست اوره تنفسی از نظر ریشه‌کنی هلیکوباکترپیلوری مورد بررسی قرار می‌گیرند. معیار ریشه‌کنی هلیکوباکترپیلوری، منفی شدن تست اوره تنفسی می‌باشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان