چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر به منظور بررسی تاثیر 10 هفته تمرین هوازی توام با مصرف مکمل ویتامین ایی بر روی فشار خون،ضربان قلب و حداکثر اکسیژن مصرفی در زنان معتاد انجام می گیرد. تحقیق حاضر از نوع کارآزمایی فاز2، کور نشده با طرح پیش آزمون و پس آزمون است. جامعه تحقیق را زنان معتاد کمپ ترک اعتیاد زاهدان تشکیل می دهند. از بین آنها تعداد 38 نفر انتخاب و به چهار گروه تمرین+ دارونما (10 نفر)، تمرین+ ویتامین ایی ( 10 نفر)، ویتامین ایی (10 نفر)، و دارونما (8 نفر) تقسیم شدند و به مدت 10 هفته مکمل ویتامین ایی و دارونما دریافت می کنند.گروه تجربی تمرینات هوازی را به مدت 10 هفته (هفته ای 3 جلسه) 40تا50 دقیقه ای با شدت 40تا75 درصد ضربان قلب بیشینه دنبال می کنند. قبل از شروع تمرینات متغیرهای اصلی شامل فشارخون و ضربان قلب و حداکثر اکسیژن مصرفی و همچنین متغیرهای ثانویه شامل شاخص توده بدن و وزن اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015082223715N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-16, ۱۳۹۵/۰۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-16, ۱۳۹۵/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه ارام
نام سازمان / نهاد
زاهدان، دانشگاه سیستان و بلوچستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3350 4189
آدرس ایمیل
m_ghofrani2000@ped.usb.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-28, ۱۳۹۳/۰۹/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-09, ۱۳۹۳/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر10 هفته تمرین هوازی توأم با مصرف مکمل ویتامین ایی برروی فشارخون ، ضربان قلب، حداکثر اکسیژن مصرفی در زنان معتاد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرتمرین هوازی و مصرف مکمل ویتامین ایی در درمان اعتیاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:کلیه افرادکمپ ترک اعتیاد؛ شرایط خروج از مطالعه: افرادی که دچار بیماریهایی از قبیل چربی خون؛ قندخون؛ فشار خون و سرطان یا هرگونه بیماری دیگر بودند
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
انتهای خیابان دانشگاه، میدان دکتر حسابی
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-27, ۱۳۹۳/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
129-933/3/6017

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
-
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و در پایان 10 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج معمولی

2

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و در پایان 10 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ضربان سنج پلار

3

شرح متغیر پیامد
حداکثر اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و در پایان 10 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون 1600 مایل راهپیمایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله و درپایان 10 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی دیجیتال

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و در پایان 10 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تقسیم وزن بر مجذورقد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1:تمرین + دارونما؛ تمرین هوازی،به مدت 10 هفته، هفته ای 3 جلسه؛ دارونما نشاسته 0.4 گرم ،روزانه یک عدد قبل نهار،به مدت 10 هفته
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: تمرین +ویتامین ایی؛ تمرین هوازی ، به مدت 10 هفته ، هفته ای 3 جلسه؛ ویتامین ایی:دوز 400، روزانه یک عدد قبل نهار، به مدت 10 هفته، شرکت دارویی دانا
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: 0.4 گرم نشاسته، روزانه یک عدد قبل نهار،به مدت 10 هفته
طبقه بندی
دارو نما

4

شرح مداخله
گروه مداخله 3:ویتامین ایی با دوز 400، روزانه یک عدد قبل نهار، به مدت 10 هفته، شرکت دارویی دانا
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کمپ ترک اعتیادزنان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر درمحمدکردی تمندانی
آدرس خیابان
دانشگاه سیستان و بلوچستان سازمان مرکزی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه سیستان و بلوچستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
زاهدان دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
سمیه آرام
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان سعدی غربی ،کوچه سعدی 67
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3350 4189
فکس
ایمیل
Somaye.Aram67@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
زاهدان دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
محسن غفرانی
موقعیت شغلی
دکتری مدیریت ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زاهدان دانشگاه سیستان و بلوچستان،دانشکده تربیت بدنی
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3343 1065
فکس
ایمیل
m_ghofrani2000@ped.usb.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...