چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر وب مراقبت روزمره بر کیفیت زندگی مراقبان کودکان دارای فلج مغزی طراحي انجام مطالعه:کار آزمایی بالینی یک سو کور جمعيت مورد مطالعه: مراقبان کودکان دارای فلج مغزی معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: مراقب-مادر کودک دارای فلج مغزی که بیشترین زمان مراقبت کودک را بر عهده دارد-کودک دارای فلج مغزی مقیم استان البرز در رده سنی 4 الی 12 سال که تشخیص فلج مغزی در پرونده کلینیکی وی ثبت شده باشد؛ شدت فلج مغزی متوسط و شدید (با سطح عملکردی حرکات درشت 3 تا 5)؛ مراقب امکانات و دانش اولیه استفاده از اینترنت را داشته باشد ( اظهار دسترسی به اینترنت حداقل یک ساعت در هفته) معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: مراقب مجبور به مراقبت از دو یا چند کودک دارای ناتوانی باشد؛ در طرح های آموزشی قبلی شرکت کرده باشد حجم نمونه: 100 نفر مداخله: آموزش مبتنی بر وب مراقبت زمان مداخله: 12 هفته پیامد مورد مطالعه: کیفیت زندگی مراقبان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015082223710N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-18, ۱۳۹۴/۰۶/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-18, ۱۳۹۴/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا نوبخت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0037
آدرس ایمیل
za.nobakht@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و وانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر وب مراقبت روزمره کودکان دارای فلج مغزی بر کیفیت زندگی مراقبان
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش مبتنی بر وب مراقبت روزمره کودکان دارای فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مراقب-مادر کودک دارای فلج مغزی که بیشترین زمان مراقبت کودک را بر عهده دارد-کودک دارای فلج مغزی مقیم استان البرز در رده سنی 4 الی 12 سال که تشخیص فلج مغزی در پرونده کلینیکی وی ثبت شده باشد؛ شدت فلج مغزی متوسط و شدید (با سطح عملکردی حرکات درشت 3 تا 5)؛ مراقب امکانات و دانش اولیه استفاده از اینترنت را داشته باشد ( اظهار دسترسی به اینترنت حداقل یک ساعت در هفته) معیارهای خروج: مراقب مجبور به مراقبت از دو یا چند کودک دارای ناتوانی باشد؛ در طرح های آموزشی قبلی شرکت کرده باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
clinicaltrials.gov PRS
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
NCT02545179
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-02, ۱۳۹۴/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1394.111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مراقب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
sf36

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد، افسردگی و مشارکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
DASS-21, LIFE-H

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
12 هفته آموزش مبتنی بر وب مراقبت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نوبخت
آدرس خیابان
شهر
تهران و کرج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اسکروچی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و تونبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نوبخت
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2218 0083
فکس
ایمیل
nobakht.zahra@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی رصافیانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21222180008
فکس
ایمیل
mrassafiani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نوبخت
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0037
فکس
ایمیل
nobakht.zahra@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...