در مطالعه حاضر تجويز پيشگیرانه كابرگولين و آلبومین به افرادي كه در معرض خطر بالاي اين سندرم قرار دارند مورد مقايسه قرار مي گيرد. مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده در طی سال 88-87 انجام خواهد گرفت. به این ترتیب که برای 130 زن مراجعه کننده، توسط یکی از کارشناسان مامایی همکار طرح، فرم مشخصات فردی، تاریخچه پزشکی و نازایی تکمیل می گردد، پس از تحریک تخمک گذاری به روش long، در صورتی که در بررسی سونوگرافیک ترانس واژینال تخمدانهای بیماران، بیش از 20 فولیکول با اندازه بیشتر از 12 میلی متر وجود داشته باشد و پس از انجام عمل پانکچر بیش از 20 فولیکول از هر دو تخمدان خارج شود، وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج شامل استفاده از coasting و سن بالای 37 سال می باشد. پس از انجام عمل پانکچر و برداشت تخمک ها، بیماران به صورت تصادفی دردوگروه دریافت آلبومین 20% داخل وریدی و گروه دریافت کننده قرص کابرگولین 5/0 میلی گرم به مدت 6 روز قرار می گیرند. پس از 6 روز از برداشت تخمک ها کلیه بیماران از نظر رخداد سندرم تحریک بیش از حد تخمدان مشاهده و در صورت رخداد از نظرشدت طبق طبقه بندیGolan و همکاران درجه بندی می شوند و سپس فراوانی وقوع و شدت این سندرم در دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138808271141N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-01-04, ۱۳۸۸/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-04, ۱۳۸۸/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیاندخت کیانی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2230 7960
آدرس ایمیل
kiandokht.kiani@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده رویان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير كابرگولين و آلبومين در پيشگيري از سندرم تحريك بيش از حد تخمدان در زنان مراجعه كننده براي روشهاي كمك باروري
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصرف قرص کابرگولین در جلوگیری از ایجاد عوارض ناشی از تحریک بیش از تخمدان در روشهای درمان نازایی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: در بررسی سونوگرافیک ترانس واژینال به دنبال انجام پروتکل تحریک تخمک گذاری بیش از 20 فولیکول با اندازه بیشتر از 12 میلی متر وجود داشته باشد، در اتاق عمل و پس از انجام عمل پانکچر بیش از 20 فولیکول از هر دو تخمدان خارج شود
معيارهاي خروج: استفاده از coasting، سن بالای 37 سال، سابقه عمل جراحی رحمی، وجود فیبروم ساب موکوزال و اینترامورال بزرگتر از 5 سانتی متر و یا وجود پولیپ رحمی، سابقه مصرف سیگار و مواد مخدر