بررسی تاثیر تجویز لاکتوباسیل در بهبود درد ناشی از اندومتریوز

بررسی میزان تاثیر داروی لاکتوباسیل در کاهش درد ناشی از اندومتریوزیس

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گرو ههای موازی، سه سویه کور و تصادفی شده 30 بیمار مبتلا به اندومتریوز مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم که شرایط ورود به مطالعه را دارند وارد مطالعه میشوند. a. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در این مطالعه کارازمایی بالینی کلیه بیمارانی که در بیمارستان رسول اکرم تحت عمل جراحی لاپاروسکوپی قرار گرفته اند و بیماری اندومتریوزیس در آنها اثبات شده بود، جامعه مورد مطالعه را تشکیل می دهند. سپس بیماران براساس معیارهای ورود و خروج و پس از کسب رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه میشوند. این مطالعه به صورت سه سوکور (بیمار، مداخله گر، مسئول آنالیز داده ها) انجام میشود و فقط فرد مسئول نظارت بر مطالعه از گروه بندی ها اطلاع دارد.

شرایط ورود به مطالعه: 1) تشخیص قطعی اندومتریوز؛ 2) سیکل قاعدگی در محدوده 21-35 روز؛ 3) سن 18-45سال؛ 4) کسانی که بر اساس VAS (Visual Analogue Scale) Score شدت درد 5 یا بیشتر دارند؛ 5) حداقل 3 ماه و حداکثر یکسال از جراحی آنها گذشته باشد؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: 1) بیمارانی که در طی 3 ماه گذشته درمان هورمونی دریافت کرده باشند؛ 2) سابقه بیماری کبدی ، کلیوی 3) سابقه کارسینوما 4) بیماران با سابقه اسهال بعد از مصرف محصولات لبنی؛ 5) مصرف غذا یا هر نوع محصول حاوی پروبیوتیک؛ 6) کسانی که بر اساس VAS Score شدت درد کمتر از 5 داشتند. 7) بیمارانی که در طی 3 ماه گذشته آنتی بیوتیک دریافت کرده باشند.

گروه 1: درمان با پلاسبو: روزانه یک قرص پلاسبو به عنوان گروه شاهد گروه 2: درمان با روزانه یک بار قرص لاکتوباسیل در روز

شدت دیسمنوره شدت درد مزمن لگنی شدت دیسپارونی مجموع VAS Score

معاونت پژوهشی تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران (حمایت کننده اصلی) شرکت دارویی زیست تخمیر

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده و فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. برای پنهان سازی تخصیص، از افرادی خارج از مطالعه برای تخصیص تصادفی استفاده شد.

این مطالعه به صورت سه سو کور طراحی شد، بدین ترتیب که محقق، آزمودنی و آنالیزگر آماری از وضعیت تخصیص دو گروه به مطالعه بی اطلاع هستند. از آنجایی که تجویز دارو و پلاسبو با ظاهری کاملا یکسان انجام میشود لذا آزمودنی از وضعیت تخصیص به گروه ها مطلع نمیباشد. محققی که اندازه گیری های بالینی و تشخیصی را اندازه گیری می کند، از وضعیت افراد مطلع نبوده و همچنین مشاور آمار از تخصیص افراد به گروه های مطالعه بی اطلاع می باشد. تنها فردی ناظر، از تخصیص گروه ها مطلع می باشد.

کلیه داده ها به جز اطلاعات شخصی

بعد از انتشار مقاله

محققین شاغل در مراکز تحقیقاتی و دانشگاهی

تحقیقات بیشتر

سر کار خانم دکتر خداوردی

درخواست از طریق ایمیل