چکیده پروتکل

چکیده
هدف طرح : تعیین تاثیر تله نرسینگ بر خود مراقبتی بیماران نارسایی قلبی طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور در دسترس مبتنی بر هدف جامعه مورد مطالعه: بیماران نارسایی قلبی مراجعه کننده به مراکز بهداشتی –درمانی استان کهگیلویه و بویر احمد معیار ورود : داشتن سوادخواندن و نوشتن، دسترسي به تلفن در منزل، فقدان مشكل تكلم و شنوا يي، سن بیشتر از 18 سال، نداشتن شكل پيشرفته بيماري های جسمی و روانی معیار خروج : عدم تمایل به ادامه همکاری و بستري شدن در بيمارستان در طول مدت مطالعه. مداخله: 1- ثبت نام از داوطلبان واجد شرايط ، توضیح روش کار، گرفتن رضايت نامه كتبي 2- تكميل پرسشنامه خود مراقبتی و دموگرافیک وتقسیم تصادفی افراد به دو گروه تجربه و کنترل 3- آموزش خودمراقبتي در نارسایی قلبی (شيوه آموزش به صورت چهره به چهره و با استفاده از كتابچه آموزش )، انجام مشاوره انفرادي ، دادن توصيه هاي خودمراقبتی به صورت كتبي به دو گروه 4- برقراری مداخله تلفني در گروه تجربه به مدت 12 هفته جهت پي گيري تبعيت از توصیه های مربوط به خود مراقبتی در ماه اول هفته اي سه بار و در طي ماه دوم هفته اي دو بار و محتو اي مكالمات (طول مدت مكالمه 10 دقيقه و زمان برقراری تماس ساعت 8صبح تا 8 شب) شامل ارزيابي تبعيت افراد از برنامه خود مراقبتی وتجزيه تحليل موقعيت به كمك فرد جهت يافتن مشكل و ارايه راه حل پيشنهادي و پاسخ به سؤالات و مشاوره به این بیماران است. پیامد مطالعه: بهبود خودمراقبتی بیماران

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Self-care for heart failure patients
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015081823669N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-25, ۱۳۹۵/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-25, ۱۳۹۵/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا سادات نعمت الهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 5611
آدرس ایمیل
noorian.khairollah@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تله نرسینگ بر خود مراقبتی بیماران نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیگیری تلفنی توسط پرستار بر بهبود خودمراقبتی بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ دسترسي به تلفن درمنزل؛ فقدان مشكل تكلم و شنوايي؛ سن كمتر از 85 سال؛ عدم ابتلا به شكل پيشرفته بيماري هاي اعضاي حياتي و اختلالات شناخته شده رواني. معيارهاي خروج : بستري شدن در بيمارستان در طول مدت مطالعه؛ عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری.
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی میدانی تصادفی شده یک سو کور(ارزیاب ناآگاه به گروه آزمایش است) در دسترس مبتنی بر هدف می باشد و شامل بیماران نارسایی قلبی مراجعه کننده به مراکز درمانی شهرهای یاسوج وگچساران است که همکاری لازم را داشتند و دارای معیارهای ورود مطالعه بودند. این معیارها شامل مواری مثل تایید بیماری توسط متخصص قلب و عروق، تحت درمان دارویی قرار داشتن، دارای سوادخواندن و نوشتن، دسترسي به تلفن در منزل، فقدان مشكل تكلم و شنوايي، سن كمتر از 85 سال، عدم ابتلا به شكل پيشرفته بيماريهاي اعضاي حياتي و اختلالات شناخته شده رواني بود و همچنین در طول مطالعه بستری نشدند و فرم رضایت نامه را بصورت آگاهانه پر نمودند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
75919-94799
تاریخ تایید
2015-02-22, ۱۳۹۳/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
93.12.03.10

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I30-I52
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اروپايي رفتارهاي خود مراقبتي بيماران مبتلا به نارسايی قلبی (12گويه اي)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1- ثبت نام از داوطلبان واجد شرايط ، توضیح روش کار، گرفتن رضايت نامه كتبي 2- تكميل پرسشنامه خود مراقبتی و دموگرافیک 3- آموزش خودمراقبتي در نارسایی قلبی (شيوه آموزش به صورت چهره به چهره و با استفاده از كتابچه آموزش )، انجام مشاوره انفرادي ، دادن توصيه هاي خودمراقبتی به صورت كتبي 4- برقراری مداخله تلفني در گروه تجربه به مدت 12 هفته جهت پي گيري تبعيت از توصیه های مربوط به خود مراقبتی در ماه اول هفته اي سه بار و در طي ماه دوم هفته اي دو بار و محتو اي مكالمات (طول مدت مكالمه 10 دقيقه و زمان برقراری تماس ساعت 8صبح تا 8 شب) شامل ارزيابي تبعيت افراد از برنامه خود مراقبتی وتجزيه تحليل موقعيت به كمك فرد جهت يافتن مشكل و ارايه راه حل پيشنهادي و پاسخ به سؤالات و مشاوره به این بیماران است
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل : 1- ثبت نام از داوطلبان واجد شرايط ، توضیح روش کار، گرفتن رضايت نامه كتبي 2- تكميل پرسشنامه خود مراقبتی و دموگرافیک 3- آموزش خودمراقبتي در نارسایی قلبی (شيوه آموزش به صورت چهره به چهره و با استفاده از كتابچه آموزش )، انجام مشاوره انفرادي ، دادن توصيه هاي خودمراقبتی به صورت كتبي
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید مفتح
نام کامل فرد مسوول
علی امامی
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید منتظری، کلینیک شهید مفتح
شهر
یاسوج

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام سجاد
نام کامل فرد مسوول
معصومه داوودی
آدرس خیابان
یاسوج, خیابان دکتر جلیل، جنب پردس دانشگاهی علوم پزشکی
شهر
یاسوج

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر احسان ابدی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نجاتی
آدرس خیابان
گچساران، خیابان بلادیان، دکتر احسان ابدی
شهر
گچساران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علی امامی
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد نارکی
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
Yasuj Univercity Medical Science
کد بودجه
74
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شهلا نجفی
موقعیت شغلی
معاون دانشکده پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3323 4115
ایمیل
shhlaaiss@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
خیراله نوریان
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6077
فکس
+98 74 3334 6078
ایمیل
noorian20@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
لیلا سادات نعمت الهی
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6077
فکس
+98 74 3334 6078
ایمیل
Nematollahi76@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...