بررسي تاثير استفاده از دکسترومتورفان خوراکی بر روي کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی بر روی مخاط بینی در بیماران بستری در بیمارستان ولیعصر شهر زنجان در سال1394 .
هدف مطالعه حاضر تعیین تاثير دکسترومتورفان خوراکی بر روي تهوع واستفراغ بعدازعمل جراحی بر روی مخاط بینی است. طرح مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی تک مرکزی می باشد که به صورت دو سو کور در دو گروه آزمون و پلاسبو انجام گرفت. معیار ورود شرط سنی 50-15 سال و معیارهای خروج عدم رضایت شخصی و حساسیت به دارو می باشند. 56 بیمار مرد و زن در این مطالعه شرکت داده شدند. گروه آزمون 90 mg دکسترومتورفان خوراکی ، 3 ساعت قبل از بیهوشی دریافت کردند. 12 ساعت بعد از عمل جراحی، شدت تهوع و استفراغ بیماران بر اساس Rhode index سنجیده شد. پیامدهای اولیه شامل شدت تهوع و استفراغ و دفعات تهوع و استفراغ می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015081723661N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-27, ۱۳۹۴/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-27, ۱۳۹۴/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه کریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3342 0651
آدرس ایمیل
jalili@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير استفاده از دکسترومتورفان خوراکی بر روي کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی بر روی مخاط بینی در بیماران بستری در بیمارستان ولیعصر شهر زنجان در سال1394 .
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دکسترومتورفان بر روی تهوع و استفراغ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:بیماران بستری شده جهت انجام عمل جراحی الکتیو بر روی مخاط بینی؛عدم وجود هرگونه ریسک فاکتور برای انجام بیهوشی(IIوASA I)؛شرط سنی 50-15 سال.
معیارهای خروج:عدم رضایت شخصی؛مصرف داروهایی که سبب کاهش یا تحریک PONV میشوند مانند آنتی سایکوتیک و کورتیکواستروئید؛سابقه اعمال جراحی GI (مری و معده)؛زنان حامله؛زمان ناشتایی کمتر از 8 ساعت؛انتوباسیون مشکل و طولانی؛حساسیت دارویی
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان ميدان آزادی - ابتدای بلوار جمهوری اسلامی -ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-07, ۱۳۹۴/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
zums.rec.1394.19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
r11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ، 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
Rhode index
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
دیسترس تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شربت دکسترومتورفان 90 mg/kg بصورت خوراکی در گروه مورد 3 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
90mg/kg آب قند بصورت خوراکی به عنوان پلاسبو 3 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کریمی
آدرس خیابان
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید جلیلی
آدرس خیابان
زنجان، ميدان آزادی، ابتدای بلوار جمهوری اسلامی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟