چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این کارآزمایی بالینی به منظور بررسی تاثير برنامه توانمندسازی خانواده محور بر مادران شیرده طراحی شده است. جمعیت مورد مطالعه زنان بارداری هستند كه به مراکز بهداشتی و درمانی منتخب شهر اصفهان مراجعه می نمایند. مادران بطور تصادفی در 2 گروه کنترل ( بدون آموزش) و گروه مداخله (آموزش و مشاوره به همراه خانواده) قرار می گیرند. تعداد نمونه با توجه به فرمول حجم نمونه و میزان اثربخشی مورد انتظار در هر گروه 36 خانواده است. این مطالعه یک کار آزمایی بالینی یک سوكور برای آزمودنی های دو گروه مداخله و کنترل است. معیارهای ورود: سن بالاتر از 18 سال، سن بارداری 32 تا 36 هفته، بارداری تک قلو، بارداری کم خطر با تمایل برای شرکت در تحقیق، توانایی درک و تکمیل پرسشنامه، و عدم اختلالات رواني. معيار خروج: عدم تمایل به ادامه همكاري در هر مرحله از پژوهش نحوه انجام: با نمونه گیری در دسترس زنان باردار واجد معیارهای ورود، به تدریج انتخاب شده و بصورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. در گروه مداخله هر زن به همراه افراد کلیدی خانواده ، 2 جلسه آموزش دو ساعته شیردهی( اهمیت و تکنیک شیردهی، پیشگیری و درمان مشکلات شیردهی و...) در دوران بارداری و 1 جلسه مشاوره شیردهی بعد از زایمان دریافت می کند. گروه کنترل آموزشی دریافت نمی کنند. متغیر های وابسته، توانمندی مادران در شیردهی و کفایت شیردهی از دیدگاه مادران با استفاده از پرسشنامه محقق ساخته در دو مرحله (دو هفته و دو ماه بعد از زایمان) در دو گروه مداخله و کنترل ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015081723657N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب حیدری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 101 5058
آدرس ایمیل
zeinab_heidari@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر دریافت و عدم دریافت برنامه توانمندسازی خانواده محور بر مادران شیرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی خانواده محور بر مادران شیرده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالاتر از 18 سال، سن بارداری 32 تا 36 هفته، بارداری تک قلو، بارداری کم خطر با تمایل برای شرکت در تحقیق، توانایی درک و تکمیل پرسشنامه، و عدم اختلالات رواني معيار خروج: عدم تمایل به ادامه همكاري در هر مرحله از پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
393472

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شیردهی
کد ICD-10
P92.5
توصیف کد ICD-10
Neonatal difficulty in feeding at breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توانمندی مادران در شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته و 2 ماه بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کفایت شیردهی از دیدگاه مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته و 2 ماه بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
2 جلسه آموزش (اهمیت و تکنیک شیردهی، پیشگیری و درمان مشکلات شیردهی و ...) در دوران بارداری و 1 جلسه مشاوره شیردهی بعد از زایمان جهت مادر و اعضای کلیدی خانواده. آموزش به شیوه سخنرانی، پرسش و پاسخ، نمایش فیلم، ارائه کتاب و حمایت است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه شاهد آموزشی دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
زینب حیدری
آدرس خیابان
میدان شهدا
شهر
اصفهان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی نواب
نام کامل فرد مسوول
زینب حیدری
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زینب حیدری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 936 933 0064
فکس
ایمیل
Z_Heidari_2000@yahoo.com Zeinab_Heidari@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهناز کهن
موقعیت شغلی
متخصص بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7537
فکس
ایمیل
Kohan@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زینب حیدری
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...