چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر رایحه درمانی بر درد بیماران بعد از عمل جراحی ارتوپدی انجام گرفت. نمونه ها (80 نفر) از بین بیماران مرد و زن مراجعه کننده به بخش های ارتوپدی سه بیمارستان آموزشی اختر و امام حسین (ع) و آیت الله طالقانی شهر تهران که سن شان بین 15 تا 55 سال می باشد، انتخاب شد.در این مطالعه قبل از اجرای مطالعه پروتکل تصادفی سازی مشخص می گردد و نمونه گیری به صورت بلوکی جایگشتی به دو گروه شاهد و درمان صورت گرفت . به این صورت که در جدول تصادفی دو بلوک 0-4 برای گروه کنترل و 5-9 برای گروه درمانی درنظر گرفته شد و مانند معمول تخصیص تصادفی انجام شد و ورود هربیمار بر اساس جدول اعداد تصادفی به دست امده به گروه مورد نظر تخصیص یافت . برای گروه کنترل هیج مداخله ای صورت نگرفت. درد پایه کلیه بیماران قبل از مداخلات ساعت نه شب قبل از عمل اندازه گیری شد. سپس 8 و 16 ساعت پس از جراحی درحالیکه حداقل 3 ساعت از زمان آخرین دریافت مسکن تزریقی آنها گذشته است درد بیماران با استفاده از مقیاس VAS نیم ساعت پس ازمداخله اندازه گیری شد.در گروه مداخله رایحه درمانی، 3 قطره اسانس لیموترش با استفاده از قطره چکان روی دستمال غیر قابل جذب چکانده و به یقه بیمار متصل و توصیه شد به مدت 20-30 دقیقه به طور عادی آن را استشمام کند .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015081723655N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه نظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
mahnazari2010@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
"محقق"
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی بر درد بعد از جراحی بیماران بستری در بخش های ارتوپدی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود: " بیماران مرد و زن 15 تا 55 سال ";" بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی (دیستال رادیوس ) ";" یکسان بودن جراح " معیار هاي خروج:" مصرف داروهاي ضد اضطراب و داروهاي گیاهی ";" اعتیاد به مواد مخدر (بنا به اظهار خود بیمار) ","اشتغال به کار هاي بهداشتی و درمانی ","داشتن هر گونه مشکل بینایی و شنوایی و بویایی ";" داشتن مشکلات تنفسی و آلرژیک ";" داشتن مشکل کبدي و کلیوي ";" عارضه دار بودن عمل جراحی ";" خروج از مطالعه در هر مرحله از مداخله ( رایحه درمانی ) "
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
به صورت تصادفی بلوکی جایگشتی به دو گروه تقسیم شد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران خ دکتر شریعتی -خیابان شهید خاقانی (زرگنده )
شهر
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
1045

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی دیستال رادیوس
کد ICD-10
S52.5
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower end of radius

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
متغییر درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درد پایه , 8و 16 ساعت پس از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقباس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل : برای گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفت
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
3 قطره اسانس لیموترش شرکت داروسازی باریج اسانس کاشان بر روی دستمال غیر قابل جذب ریخته و یه یقه بیماران متصل می شود به 30-20 دقیقه به طور عادی تنفس کند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی آموزشی درمانی اختر
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
آدرس خیابان
خ شریعتی، خ پل رومی، خ شریفی منش، تهران، ایران
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی آموزشی درمانی امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
آدرس خیابان
ایران، تهران، خيابان شهيد مدني، مرکز پزشکي آموزشي درماني امام حسين (ع)
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی اموزشی درمانی آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران-,ولنجک -خیابان تابناک
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
-
نام کامل فرد مسوول
محقق
آدرس خیابان
-
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
-
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری گرایش داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، خ خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6661
فکس
ایمیل
mahnazari2010@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی (دانشکده پرستاری و مامایی)
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
موقعیت شغلی
ئانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری گرایش داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ دکتر شریعتی خ شهید خاقانی (خ زرگنده )
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21220066616
فکس
ایمیل
mahnazari2010@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری گرایش داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ دکتر شریعتی خ شهید خاقانی (خ زرگنده )
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21220066616
فکس
ایمیل
mahnzari2010@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...