بررسی اثر بخشی زیوآفلیبرسپت(زالتراپ) در بیماران مبتلا به بیماری های عروقی شبکیه ای مقاوم به آواستین

اهداف: هدف این مطالعه ارزیابی اثربخشی Zal-trap (0.125 mg) و شناسایی اثرات جانبی آن در بیماران مقاوم به آواستین است. طراحی: مطالعه از نوع مداخله ای شبه تجربی می باشد.کل حجم نمونه محاسبه شده 17 نفر می باشد و گروه کنترل وضعیت قبل از عمل خود افراد می باشد و تصادفی سازی صورت نمی گیرد. نحوه اجرا: تزریق 0.05 میلی لیتر از zal-trap به شیوه ای استریل به داخل زجاجیه در چشم با دید ضعیف ( دید کمتر از (20/100) افراد مبتلا به بیماری های عروقی شبکیه(دژنراسیون ماکولار وابسته به سن(AMD)،ادم ماکولار دیابتی(DME)) و انسداد ورید شبکیه (RVO) ) که نیاز به درمان ضد فاكتور رشد اندوتليال عروقي (anti-VEGF)وجود دارد و به درمان آواستین پاسخ نداده اند پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیمار صورت خواهد گرفت. بینایی بیماران در شروع مطالعه، 1 روز و 1 هفته پس از تزریق مانیتورینگ خواهد شد. شرکت کنندگان: معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران با چشم مبتلا به AMD و یا DME نئوواسکولار فعال ، Best corrected visual acuities 20/100(06/30) یا کمتر، توانایی درک خطرات و مزایای مطالعه و توانایی به فرم رضایت رسمی که به درمان Avastin پاسخ نداده اند، می باشد . معیارهای خروج از مطالعه شامل علائم عفونت چشم و سابقه سکته قلبی یا حوادث عروقی مغز است. مداخلات: متغیرهای پیامد اصلی شامل پیامدهای اولیه و ثانویه: به ترتیب شامل بینایی بیماران و ارتفاع جداشدگی اپیتلیوم رنگدانه شبکیه است.

محقق