چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تأثير كلاسهاي آمادگي زايمان با تاکید بر تمرینات بدنی بر سر زندگی و عاطفه مثبت زنان باردار نخست زا در سال 1394طراحی شده است. نمونه گیری به روش تصادفی انجام می شود. جامعه پژوهش كليه زنان باردار نخست باردار مراجعه کننده به درمانگاه پره ناتال شبکه بهداشت و درمان شهرستان فامنین میباشند. معیار های ورود؛ سن حاملگی 20-28 هفته ؛عدم ابتلا به اضطراب و افسردگي ؛ عدم مصـرف داروهـاي روان گـردان قبـل از بـارداري و در حـين بارداري فعلي با استناد به پرونده بیمار در مرکز بهداشت و ویزیت پزشک مرکز ؛حاملگی نرمال و خواسته بدون عوارض مامایی و پزشکی؛معیار های خروج؛ غیبت بیش از دو جلسه در کلاسها؛بروز وقـايع نـاگوار زنـدگي ماننـد فـوت همسـر، طلاق و.. ؛بروز مشکلات طبی و مامایی در طول مطالعه؛تشخیص ناهنجاري و یا مرگ جنين در جریان مطالعه. حجم نمونه 50 نفر در گروه آزمون و 50 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. در گروه آزمون تعداد 50 نفر به روش قرعه کشی و با استفاده از شماره های پرونده به عنوان گروه آزمون انتخاب می شوند. سپس از بین زنان باردار شکم اول واجد شرایط ورود به مطالعه که مایل به شرکت در کلاسهای آمادگی برای زایمان نمی باشند، نیز 50 نفر به همان شیوه انتخاب و در گروه کنترل قرار می گیرند.در گروه آزمون آموزشهای دوران بارداری با تاکید ویژه بر تمرینات بدنی و آرامسازی انجام میشود.و افراد گروه کنترل مراقبت ها ی معمول درمانگاه را دریافت می کنند. متغیراصلی در این طرح عاطفه مثبت و سر زندگی می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015081623640N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه سلطانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 813220683
آدرس ایمیل
soltani@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير تمرینات بدنی بر عاطفه مثبت و سرزندگی زنان نخست باردار در كلاسهاي آمادگي زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير ورزش بر سر زندگی و عاطفه مثبت زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود؛ سن حاملگی 20-28 هفته ؛عدم ابتلا به اضطراب و افسردگي ؛ عدم مصـرف داروهـاي روان گـردان قبـل از بـارداري و در حـين بارداري فعلي با استناد به پرونده بیمار در مرکز بهداشت و ویزیت پزشک مرکز ؛حاملگی نرمال و خواسته بدون عوارض مامایی و پزشکی؛معیار های خروج؛ غیبت بیش از دو جلسه در کلاسها؛بروز وقـايع نـاگوار زنـدگي ماننـد فـوت همسـر، طلاق و.. ؛بروز مشکلات طبی و مامایی در طول مطالعه؛تشخیص ناهنجاري و یا مرگ جنين در جریان مطالعه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان , خیابان شهید فهمیده , دانشگاه علوم پزشکی همدا ن ,معاونت تحقیقات و فناوری همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تاریخ تایید
2015-08-15, ۱۳۹۴/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.256

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تأثير تمرینات بدنی بر عاطفه مثبت و سرزندگی زنان نخست باردار در كلاسهاي آمادگي زايمان
کد ICD-10
O94-O99
توصیف کد ICD-10
Other obstetric conditions, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عاطفه مثبت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عاطفه مثبت و منفی پاناس

2

شرح متغیر پیامد
سرزندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نشاط وسرزندگی دسی و رایان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : كلاس ها برای زنان باردار هر دو هفته یکبار به تعداد 8 جلسه با تعداد حداكثر 10 نفر زن باردار به مدت یکساعت و نیم برگزار می گردد و شامل 5 دقيقه سلام واحوال پرسي ، 30 دقيقه آموزش ، 10 دقيقه پرسش و پاسخ و 30 دقيقه تمرينات بدني و 10-15 دقيقه تن آرامي و 15 تا 10 دقيقه آخر به پخش فيلم و پرسش و پاسخ اختصاص دارد .مادران در زمان انجام تمرينات بدني لباس هاي راحت مي پوشند و به مدت 30 دقيقه در مكان مناسب، همراه با آموزش دهنده به تمرينات بدني مي پردازند.به مادران توصيه مي شود كه تمرينات ورزشي وآرام سازي را در خانه به همين ترتيب روزانه انجام دهند، و هر دو روز، يكبار با مادران تماس تلفني گرفته مي شود و ضمن جهت انجام تمرينات در خانه تشويق مي شوند. پس از پایان کلاسها حدود هفته 36پرسشنامه ها مجددا" توسط گروه آزمون تکمیل می شوند. سپس تجزیه و تحلیل داده ها صورت گرفته و نتایج تاثیر آموزشهای کلاسها و تمرینات بدنی بر عاطفه مثبت و سرزندگی افراد قبل و بعد از مداخله با یکدیگر مقایسه می گردند
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: نیز مراقبتهای روتین درمانگاه پره ناتال رادریافت می کنند.و به منظور رعایت اصول اخلاقی در گروه کنترل، پس از اتمام آموزش ها، جزوه های آموزشی در اختیار آنان قرار خواهد گرفت. پس از پایان کلاسها حدود هفته 36پرسشنامه ها مجددا" توسط گروه کنترل تکمیل می شوند. سپس تجزیه و تحلیل داده ها صورت گرفته و نتایج تاثیر آموزشهای کلاسها و تمرینات بدنی بر عاطفه مثبت و سرزندگی افراد قبل و بعد از مداخله با یکدیگر مقایسه می گردند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت ودرمان فامنین
نام کامل فرد مسوول
سامره قلیچ خانی -دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره مامایی
آدرس خیابان
شهرستان فامنین
شهر
فامنین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده , دانشکده پرستاری مامایی , دانشگاه علوم پزشکی همدان , معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزانه سلطانی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده , دانشکده پرستاری مامایی , دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516845977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
sa.ghelichkhani@gmail.com
آدرس صفحه وب
farzanehsoltani2008@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزانه سلطانی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده , دانشکده پرستاری مامایی , دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
farzanehsoltani2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سامره قلیچ خانی
موقعیت شغلی
لیسانس مامایی/دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده , دانشکده پرستاری مامایی , دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
sa.ghelichkhani@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...