بررسی مقایسه ای تاثیر دو روش پانسمان با پماد سنجد تلخ و پماد سولفادیازین نقره 1 درصد بر مدت زمان ترمیم زخم سوختگی درجه دو در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سوانح سوختگی امام موسی کاظم (ع) اصفهان
این پژوهش جهت تعيين و مقايسه مدت زمان ترميم سوختگي درجه دو در دو روش پانسمان با پماد گياهي سنجد تلخ و پماد سولفاديازين نقره 1 درصد در بيماران سرپایی مراجعه كننده به درمانگاه مركز پزشكي سوانح سوختگي امام موسي كاظم (ع) اصفهان در سال1394 انجام خواهد گرفت. تعداد نمونه ها 60 نفر تعیین گردیده و افرادی وارد پژوهش می گردند که سن آنها بین 60-18 سال بوده و دارای سوختگی درجه دو با وسعت 10-1 درصد و فاقد هرگونه بیماری زمینه ای باشند. نمونه ها بطور تصادفی در دو گروه 30 نفری قرار خواهند گرفت و بطور روزانه هر گروه توسط یک نوع پماد (سنجد تلخ یا سیلور سولفادیازین 1%) تا بهبودی کامل زخم پانسمان می شوند. مدت زمان بهبودی در دو گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015081523623N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-03, ۱۳۹۴/۰۸/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-03, ۱۳۹۴/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد شفيعي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3457 2219
آدرس ایمیل
s-shafiee@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-17, ۱۳۹۴/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو روش پانسمان با پماد سنجد تلخ و پماد سولفادیازین نقره 1 درصد بر مدت زمان ترمیم زخم سوختگی درجه دو در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سوانح سوختگی امام موسی کاظم (ع) اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سنجد تلخ و سولفادیازین نقره 1 درصدبر سرعت بهبود زخم سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش:
1)سن افراد بین 18 تا 60 سال باشد .
2)افراد تنها در تماس با منبع حرارتی یا مایعات داغ دچار سوختگی شده باشند.
3)وسعت سوختگی بیماران بین 1تا 10درصد باشد
4)از زمان وقوع سوختگی تا زمان مراجعه به مرکز درمانی کمتر از 6 ساعت گذشته باشد
5)بیماران مراجعه کننده دارای سوختگی درجه 2 باشند.
6)زخم بیماران مراجعه کننده فاقد عفونت و تروما باشد
7)زخم سوختگی بیماران تنها در نواحی تنه و اندام ها(دست و پا) باشد و در نواحی سر ، گردن و ناحیه ژنیتال نباشد.
معیارهای خروج از پژوهش:
1)زخم سوختگی در حین مراقبت دچار آسیب شود.
2)بیماران در حین پژوهش نیاز به مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی، داروهای استروئیدی ، داروهای شیمی درمانی یا اشعه تراپی داشته باشند.
3)خانم های مراجعه کننده به مرکز درمانی حامله باشند.
4)بیمارانی که جهت ادامه درمان به مرکز سوانح سوختگی مراجعه نکنند یا اینکه در حین پژوهش تمایل به ادامه همکاری در این پژوهش را نداشته باشند و از پژوهش حذف گردند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان - خ هزار جریب - معاونت پژوهشی علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-03, ۱۳۹۳/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
11/4267/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29.2
توصیف کد ICD-10
Burns of multiple regions, no more than second-degree burns mentioned
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم سوختگی درجه دو
مقاطع زمانی اندازهگیری
یررسی روزانه زخم تا بروز علائم قطعی بهبودی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده علائم بهبود یافتگی زخم توسط پژوهشگر و تایید آن توسط متخصص مرکز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی حین مصرف هر یک از پمادها مانند حساسیت و سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز در هنگام تعویض پانسمان ها
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق مشاهده زخم توسط پژوهشگر و تایید آن توسط پزشک متخصص مرکز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:پس از شستشوی زخم با سرم فیزیولوژی استریل 9/0 درصد 5 دقیقه در مجاورت هوای آزاد قرار داده شده تا سطح زخم کاملاً خشک گردد سپس بوسیله آبسلانگ استریل به اندازه ای که تمام سطح زخم به ضخامت سه میلی متر پوشانده شود روی زخم از پماد سنجد تلخ مالیده و توسط گاز استریل پانسمان سبکی خواهد شد. پانسمان زخم ها بطور روزانه تا بهبودی کامل زخم تعویض می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:پس از شستشوی زخم با سرم فیزیولوژی استریل 9/0 درصد 5 دقیقه در مجاورت هوای آزاد قرار داده شده تا سطح زخم کاملاً خشک گردد سپس بوسیله آبسلانگ استریل به اندازه ای که تمام سطح زخم به ضخامت سه میلی متر پوشانده شود روی زخم از پماد سولفادیازین نقره 1 درصد مالیده و توسط گاز استریل پانسمان سبکی خواهد شد. پانسمان زخم ها بطور روزانه تا بهبودی کامل زخم تعویض می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مركز سوانح سوختگي امام موسي كاظم (ع) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا دریابیگی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری اضفهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان - خ هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7551
فکس
ایمیل
daryabeigi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید شفیعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان،خ هزار جریب،دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3457 2219
فکس
ایمیل
s_shafiee@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید شفیعی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران -اصفهان - خ هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان