چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه مقایسه ی تاثیر بلاک لیدوکائین با انفیلتره باکال و لینگوال آرتی کائین به عنوان تزریق اولیه بر زمان شروع و طول مدت بی حسی مراجعین به بخش اندو دانشگاه آزاد اسلامی سال 95-96 است. اهداف اختصاصی تعیین بیماران واجد شرایط و تخصیص آنها به گروه های شاهد و مورد و تعیین زمان شروع و طول مدت بی حسی افراد فوق است. تحقیق به روش کار آزمایی بالینی انجام خواهد گرفت. کلیه بیمارانی که اندیکاسیون بی حسی در دندان های مولر دوم با پالپ سالم داشته باشند و به طور مستمر در دو کوادرانت اندیکاسیون داشته باشند مورد مطالعه قرار می گیرند. کوادرانت آن ها به طور تصادفی به دو گروه مورد (انفیلتره ی آرتی کائین) و گروه شاهد (بلاک لیدو کائین) قرار می گیرد. تزریق کننده-سرنگ-سرسوزن یکسان بوده. گروه مورد انفیلتره ی آرتی کائین ساخت کارخانه سپتودنت به میزان یک کارپول و گروه شاهد کوادرانت بعدی خواهد بود که همان فرد با همان سرنگ و وسایل بلاک لیدوکائین ساخت شرکت دارو پخش تزریق و ثبت می شود. در افراد دو گروه بعد از تزریق به فواصل دقیقه با استفاده از الکتریک پالپ تستر شروع بی حسی بررسی و در فرم اطلاعاتی شماره ی 2 ثبت می شود و نیز (طول مدت بی حسی) زمان بی حسی (به فواصل دقیقه) به همان روش تا زمانی که بی حسی وجود نداشته یاشد در فرم شماره ی 2 ثبت می شود. زمان شروع بی حسی در 2 گروه با آزمون t test مورد قضاوت قرار می گیرد. افراد واجد شرایط بدو ن بیماری سیستمیک و حسا سیت به داروی بی حسی و مصرف سیگار و الکل و بدون عفونت حاد و تورم در دندان های مولر دوم مندیبل هستند دراین تحقیق 30 نفر که 60 نمونه خواهد بود مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017021523620N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-10, ۱۳۹۶/۰۲/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-10, ۱۳۹۶/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا مشاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2595
آدرس ایمیل
rmoshari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر بلاک لیدوکائین با انفیلتره ی باکال و لینگوال آرتی کائین به عنوان تزریق اولیه بر زمان شروع و طول مدت بی حسی دندان مولر دوم مندیبل با پالپ سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرتزریق انفیلتره ی باکال و لینگوال آرتی کائین بر میزان بی حسی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دندان مولر دوم مندیبل با پالپ سالم. معیارهای خروج: بیماری سیستمیک؛ حساسیت به داروی بی حسی؛ مصرف سیگار و الکل و مواد مخدر؛ عفونت حاد و تورم
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران-خیابان پاسداران-نیستان دهم-پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1395,19

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پالپ
کد ICD-10
k04
توصیف کد ICD-10
Deseases of pulp and periapical tissues

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شروع بی حسی پالپ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه بعد از تزریق، 8دقیقه بعد از تزریق، 11دقیقه بعد از تزریق، 15 دقیقه بعد از تزریق، 20 دقیقه بعد از تزریق، 25 دقیقه بعد از تزریق، 30 دقیقه بعد از تزریق، 45 دقیقه بعد از تزریق، 60 دقیقه بعد از تزریق، 75 دقیقه بعد از تزریق، 90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
طول مدت بی حسی پالپ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه بعد از تزریق، 8دقیقه بعد از تزریق، 11دقیقه بعد از تزریق، 15 دقیقه بعد از تزریق، 20 دقیقه بعد از تزریق، 25 دقیقه بعد از تزریق، 30 دقیقه بعد از تزریق، 45 دقیقه بعد از تزریق، 60 دقیقه بعد از تزریق، 75 دقیقه بعد از تزریق، 90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
از بین رفتن بی حسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه بعد از تزریق، 8دقیقه بعد از تزریق، 11دقیقه بعد از تزریق، 15 دقیقه بعد از تزریق، 20 دقیقه بعد از تزریق، 25 دقیقه بعد از تزریق، 30 دقیقه بعد از تزریق، 45 دقیقه بعد از تزریق، 60 دقیقه بعد از تزریق، 75 دقیقه بعد از تزریق، 90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب دقیقه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله تزریق محلول آرتی کائین با دوز 1.8 میلی گرم به روش انفیلتراسیون در باکال و لینگوال دندان مولر دوم فک پاین
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
در گروه کنترل تزریق محلول لیدوکائین با دوز 1.8 میلی گرم به روش بلاک آلوئولار تحتانی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان اثنا عشری
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان اثنا عشری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، بوستان نهم، پلاک 133
شهر
تهران
کد پستی
1941733113
تلفن
+98 21 2279 3163
فکس
ایمیل
ehsan_dmd@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Drehsanesnaashari.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هنگامه بختیار
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
فکس
ایمیل
ehsan_dmd@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Drehsanesnaashari.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
بهاره نظری
موقعیت شغلی
دانشچو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، آیت الله کاشانی، کوچه سوم، پلاک 9
شهر
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 4417 0076
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...