هدف مطالعه مقایسه ی تاثیر بلاک لیدوکائین با انفیلتره لینگوال آرتی کائین به عنوان تزریق اولیه بر زمان شروع و طول مدت بی حسی مراجعین به بخش اندو دانشگاه آزاد اسلامی سال 95-96 است.
اهداف اختصاصی تعیین بیماران واجد شرایط و تخصیص آنها به گروه های شاهد و مورد و تعیین زمان شروع و طول مدت بی حسی افراد فوق است.
تحقیق به روش کار آزمایی بالینی انجام خواهد گرفت.کلیه بیمارانی که اندیکاسیون بی حسی در دندان های مولر دوم با پالپ سالم داشته باشند و به طور مستمر در دو کوادرانت اندیکاسیون داشته باشند مورد مطالعه قرار می گیرند.کوادرانت آن ها به طور تصادفی به دو گروه مورد(انفیلتره ی آرتی کائین) و گروه شاهد(بلاک لیدو کائین) قرار می گیرد.تزریق کننده-سرنگ-سرسوزن یکسان بوده.گروه مورد انفیلتره ی آرتی کائین ساخت کارخانه سپتودنت به میزان یک کارپول و گروه شاهد کوادرانت بعدی خواهد بود که همان فرد با همان سرنگ و وسایل بلاک لیدوکائین ساخت شرکت دارو پخش تزریق و ثبت می شود.در افراد دو گروه بعد از تزریق به فواصل دقیقه با استفاده از الکتریک پالپ تستر شروع بی حسی بررسی و در فرم اطلاعاتی شماره ی 2 ثبت می شود و نیز (طول مدت بی حسی)زمان بی حسی (به فواصل دقیقه) به همان روش تا زمانی که بی حسی وجود نداشته یاشد در فرم شماره ی 2 ثبت می شود.زمان شروع بی حسی در 2 گروه با آزمون t test مورد قضاوت قرار می گیرد.
افراد واجد شرایط بدو ن بیماری سیستمیک و حسا سیت به داروی بی حسی و مصرف سیگار و الکل و بدون عفونت حاد و تورم در دندان های مولر دوم مندیبل هستند
دراین تحقیق 30 نفر که 60 نمونه خواهد بود مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020223620N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا مشاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2595
آدرس ایمیل
rmoshari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تأثیر بلاک لیدوکائین با انفیلتره ی لینگوال آرتی کائین به عنوان تزریق اولیه بر زمان شروع و طول مدت بی حسی دندان مولر دوم با پالپ سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر انفیلتره ی لینگوال آرتی کائین بر میزان بی حسی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
افراد واجد شرایط بدون بیماری سیستمیک و عصبی و حساسیت به داروی بی حسی ومصرف سیگار و الکل و مواد مخدر هستند و دارای دندان های مولر دوم فک پایین سالم و فاقد عفونت حاد و تورم در هر دو طرف هستند
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران-خیابان پاسداران-نیستان دهم-پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1395,18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپ
کد ICD-10
k04
توصیف کد ICD-10
deseases of pulp and periapical tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شروع بی حسی پالپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه بعد از تزریق-8ذقیقه بعد از تزریق-11دقیقه بعد از تزریق-15 دقیقه بعد از تزریق-20 دقیقه بعد از تزریق-25 دقیقه بعد از تزریق-30 دقیقه بعد از تزریق-45 دقیقه بعد از تزریق-60 دقیقه بعد از تزریق-75 دقیقه بعد از تزریق-90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت بی حسی پالپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه بعد از تزریق-8ذقیقه بعد از تزریق-11دقیقه بعد از تزریق-15 دقیقه بعد از تزریق-20 دقیقه بعد از تزریق-25 دقیقه بعد از تزریق-30 دقیقه بعد از تزریق-45 دقیقه بعد از تزریق-60 دقیقه بعد از تزریق-75 دقیقه بعد از تزریق-90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
از بین رفتن بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه بعد از تزریق-8ذقیقه بعد از تزریق-11دقیقه بعد از تزریق-15 دقیقه بعد از تزریق-20 دقیقه بعد از تزریق-25 دقیقه بعد از تزریق-30 دقیقه بعد از تزریق-45 دقیقه بعد از تزریق-60 دقیقه بعد از تزریق-75 دقیقه بعد از تزریق-90دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله تزریق محلول آرتی کائین با دوز 1.8 میلی گرم به روش انفیلتراسیون در لینگوال دندان مولر دوم فک پایین
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تزریق محلول لیدوکائین با دوز 1.8 میلی گرم به روش بلاک آلوئولار تحتانی (IANB)
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان اثنا عشری
آدرس خیابان
تهران-خیابان پاسداران-نیستان دهم-پلاک 4
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
تهران-خیابان پاسداران-نیستان دهم-پلاک 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟