مطالعه بالینی مقایسه بررسی اثر بخشی و ایمنی داروهای اکسی کدون تزریقی و مورفین تزریقی در کنترل درد بعداز جراحی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی تهران که به روش لاپاراتومی جراحی می شوند
هدف مطالعه مقایسه بررسی اثر بخشی و ایمنی داروهای اکسی کدون تزریقی و مورفین تزریقی در کنترل درد بعداز جراحی می باشد. معیارهای ورود:سن بین 25 تا 75؛جراحی الکتیو لاپاراتومی می باشد و معیارهای خروج بیماری زمینه ای مداخله کننده؛حاملگی؛سوئ مصرف مواد مخدر؛ مصرف القا کننده انزیمی مانند کاربامازپین و فنی تویین ؛مصرف مهار کننده های انزیمی و خونریزی شدید حین عمل؛ناپایداری همودینامیک بعد از عمل می باشد. بیماران کاندید لاپاراتومی انتخاب شده و تعداد 80 بیمار انتخاب شده ویک ساعت قبل از اتمام عمل جراحی با اکسی کدون یا مورفین با دوز معین دریافت میدارند و سپس 12 ساعت پس از پایان جراحی با همان دوز دارو دریافت میدارند سپس این بیماران در طول 24 ساعت از نظر میزان درد و فراوانی عوارض بررسی میگردند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015081523620N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-10, ۱۳۹۴/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-10, ۱۳۹۴/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا مشاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2595
آدرس ایمیل
rmoshari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه بالینی مقایسه بررسی اثر بخشی و ایمنی داروهای اکسی کدون تزریقی و مورفین تزریقی در کنترل درد بعداز جراحی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی تهران که به روش لاپاراتومی جراحی می شوند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مخدر تزریقی بر کنترل درد بعداز جراحی شکم
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 25 تا 75؛جراحی الکتیو لاپاراتومی؛امضای رضایت نامه کتبی
معیارهای خروج:بیماری زمینه ای مداخله کننده؛حاملگی؛سوئ مصرف مواد مخدر؛ مصرف القا کننده انزیمی مانند کاربامازپین و فنی تویین ؛مصرف مهار کننده های انزیمی مثل فلوکستین و ماکرولید؛خونریزی شدید حین عمل؛ناپایداری همودینامیک بعد از عمل
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RAM.REC.1394.93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپاندیسیت
کد ICD-10
K35.3
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis with localized peritonitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار vas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول: تزریق داخل وریدی 2 میلیگرم اکسی کدون در 24 ساعت اول پس از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم: تزریق داخل وریدی 2میلیگرم مورفین در 24 ساعت اول پس از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا مشاری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریناز طاهری
آدرس خیابان
بیمارستان طالقانی، ولنجک
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟