چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثر تکنیک آرام سازی پیشرونده عضلانی بر روی خستگی و اختلالات خواب ناشی از مولتیپل اسکلروزیس بود. 67 بیمار مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس در انجمن یاور ام اس شهر گرگان برای آموزش های مربوطه به مدت 7 هفته ثبت نام شدند. این مطالعه به صورت تک گروهی قبل و پس از مداخله انجام شد. معیارهای پذیرش شامل داشتن سواد خواندن و نوشتن، سكونت در شهر گرگان و عضویت در انجمن ام اس و معیارهای خروج شامل وجود سایر بیماری ها مانند اختلالات ذهنی و یا عصبی و اعتياد به مواد مخدر بود. ابزار جمع آوری اطلاعات پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ و پرسشنامه سنجش شدت خستگی بود که توسط بیماران قبل و بعد از مداخله تکمیل شد. پیامد اولیه در این مطالعه شامل کیفیت خواب و شدت خستگی و پیامد ثانویه شامل فاکتورهای دموگرافیک بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015081223600N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زرگرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 4924
آدرس ایمیل
f.zargarani@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی، واحد تهران پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازي پيشرونده عضلاني بر کیفیت خواب و خستگي مبتلایان به مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آرام سازي عضلاني بر کیفیت خواب و خستگي در مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای پذیرش: داشتن سواد خواندن و نوشتن، سكونت در شهر گرگان و عضویت در انجمن ام اس معیارهای خروج: وجود سایر بیماری ها مانند اختلالات ذهنی و یا عصبی، اعتياد به مواد مخدر
سن
از سن 79 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 67
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزا اسلامی واحد تهران پزشکی
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
1069

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
50 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

2

شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
50 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت خستگی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فاکتورهای دموگرافیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
50 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فاکتورهای دموگرافیک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آرام سازي پيشرونده عضلاني در کل بیماران به مدت 7 هفته به صورت تک گروهی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن یاور ام اس گرگان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی، واحد تهران پزشکی
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
f.zargarani@goums
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
f.zargarani@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
f.zargarani@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...