بررسی تاثیر فیبرینوژن و پلاسمای منجمدی تازه بر پیامدهای همودینامیک و بالینی بیماران با ترومای شدید

هدف: بررسی تاثیر فیبرینوژن و پلاسمای منجمدی تازه بر پیامدهای همودینامیک و بالینی بیماران با ترومای شدید. طراحی: در اين مطالعه مداخله ای 40 بیمار با روش تصادفی سازی بلوکی دردو گروه قرار خواهند گرفت (20 نفر در هر گروه). به بیماران در وهلة نخست درمورد روشهای درمان و مزايا و عوارض آنها توضیح داده شده و رضايت آگاهانه اخذ میشود. شرایط ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ بیماران مبتلا به مولتیپل تروما؛ نیاز به تزریق مکرر ترانسفیوژن؛ نمره شدت جراحات 16و بالاتر؛ رضایت جهت شرکت در مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: عدم موافقت بیمار جهت ادامه همکاری در طرح؛ ترومای محدود شده به سر؛ ترومای نافذ؛ نمره شدت صدمات کمتراز 16. نحوه انجام: گروههای اول دوم به ترتیب تحت درمان با عصاره فیبرینوژن ( 70 میلی گرم بر هر کیلوگرم هر 8 ساعت تا زمانی که INR به زیر 1/8 برسد) و پلاسمای منجمد تازه ( 10تا 15 میلی گرم برای هر کیلوگرم هر 8 ساعت تا زمانی که INR به زیر 1/8 برسد) محصول سازمان انتقال خون ایران قرار خواهند گرفت. فشارخون، سطح pH، شاخص اکسیژناسیون 4 و 12 ساعت پس از شروع مداخله و اطلاعات دمو گرافیک بیماران و نوع آسیب های مغزی و ارگان ها، میزان سطح هوشیاری، روزهای نیازمند به تهویه مکانیکی، مقدار واحدهای خون گرفته شده ، وقوع نارسایی چند ارگانی و مدت زمان بستری و مرگ بیمار در پرسش نامه ثبت خواهد گردید. اطلاعات جمع آوری شده با آزمونهای آماری در بین دو گروه مقایسه خواهد شد. متغیر پيامدها: فشارخون، سطح pH، شاخص اکسیژناسیون، نوع آسیب های مغزی و ارگان ها ، میزان سطح هوشیاری، روزهای نیازمند به تهویه مکانیکی، مقدار واحدهای خون گرفته شده، وقوع نارسایی چند ارگانی، مدت زمان بستری و مرگ بیمار.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی