چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که با هدف بررسی بررسی تاثیر تمرین منظم هوازی بر علائم مثبت و منفی و کیفیت زندگی برروی بیماران مرد مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن بستری تحت درمان در مرکز آموزشی درمانی روانپزشکی رازی تبریز انجام خواهد گرفت. پژوهشگر ابتدا از بین بیماران مرد بستری بیمارستان روانپزشکی رازی تبریز با تشخیص اسکیزوفرنی مزمن، با رعایت معیار های ورود را انتخاب و بیماران را از نظر طول مدت ، شدت بیماری، دارو درمانی (از یک خانواده دارویی) و سن بصورت دونفر دو نفر یکسان سازی کرده و سپس با تخصیص تصادفی (randomization) مشارکت کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل، با ارائه دو کارت که بر روی یکی از آنها عدد 1(مداخله) و بر روی کارت دیگر عدد2 (شاهد) نوشته شده است، انجام خواهد شد. به این صورت نمونه ها با انتخاب هر یک از کارت ها را در گروه مداخله و شاهد قرار خواهند گرفت. برنامه تمريني شامل هشت هفته، هر هفته 3جلسه و هر برنامه يک جلسه تمرين شامل 5 دقيقه گرم کردن با انواع دوها، حرکات کششي و نرمشي خواهد بود. سپس دويدن با 65 درصد ضربان قلب ذخيره به مدت 12 دقيقه در هفته اول اجرا خواهد شد که در هفته هشتم به 26 دقيقه با 80 درصد ضربان قلب ذخيره آزمودني‌ها خواهد رسيد(هر هفته 2 دقيقه به زمان تمرين و هر دو هفته 5 درصد به شدت تمرين افزوده می شود. پس از 8 هفته تمرین دو گروه آزمودنی ها در پس آزمون شرکت می نمایند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020823525N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین نامدار ارشتناب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
namdarh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرین منظم هوازی بر علائم مثبت و منفی و کیفیت زندگی بیماران مرد مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن بستری در مرکزآموزشی درمانی روانپزشکی رازی تبریز-یک مطالعه دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن تشخیص قطعی اسکیزوفرنی مزمن توسط روانپزشک؛داشتن سلامت جسمی کامل جهت شرکت در مداخله( با معاینات جسمی توسط پزشک و بررسی تاریخچه قبلی بیماری جسمی)؛داشتن قدرت همکاری و پاسخگویی به سوالات؛ عدم وجود مشکل در پا مثل وجود زخم و اسکار؛تمایل برای شرکت در مطالعه; هوشیار و اوریانته بودن معیارهای خروج از مطالعه:بروز مشکلات جسمی در طول مداخله ؛داشتن ضایعات ارگانیک مغزی ؛بیمارانی که به هر علت تمایل به ادامه همکاری را نداشته باشند؛ترخیص بیمار
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.1019

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20.0,F20.
توصیف کد ICD-10
Paranoid schizophrenia,Hebephrenic schizophrenia,Catatonic schizophrenia,Undifferentiated schizophrenia,Residual schizophrenia,Schizophrenia, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علایم مثبت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل ا ز مداخله ، بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه علایم مثبت آندرسون

2

شرح متغیر پیامد
علایم منفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل ا ز مداخله ، بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه علایم منفی آندرسون

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل ا ز مداخله ، بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران اسکیزوفرنی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب در حالت استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ضربان سنج پولار بیورر

2

شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به سال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرین منظم هوازی شامل هفته ای 3جلسه و هر برنامه یک جلسه تمرین شامل پنج دقیقه گرم کردن با انواع دوها، حرکات کششی و نرمشی خواهد بود. سپس دویدن با 65 درصد ضربان قلب ذخیره به مدت 12 قیقه در هفته اول اجرا خواهد شد که در هفته هشتم به 26 دقیقه با 80درصد ضربان قلب ذخیره آزمودنیها خواهد رسید.بلافاصله قبل و بعد از مداخله فشارخون و ضربان قلب آزمودنی ها اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل همزمان با مداخله برنامه هواخوری در نظر گرفته شده است.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی روانپزشکی رازی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حسین نامدار ارشتناب
آدرس خیابان
تبریز- خ شریعتی جنوبی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز- خ خیابان گلگشت - معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
شهرام پیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز-خ شریعتی جنوبی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3658 0856
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
pirishahram67@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حسین نامدار ارشتناب
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز خ شریعتی جنوبی - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
51745347
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
ایمیل
namdarh@tbzmed.ac.irhna442000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حسین نامدار ارشتناب
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز- خ شریعتی جنوبی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3470 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
namdarh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...