هدف از این مطالعه تعیین تاثیر رفلکسولوژی کف پا بر اضطراب، درد و فراموشی در بیماران روانپزشکی تحت تشنج درمانی با الکتریسته می باشد. از بین بیماران روانپزشکی، پژوهشگر افرادی که کاندید تشج درمانی بوده و در فاز سایکوز حاد نباشند 68 نفر را با استفاده از جدول تصادفی اعداد انتخاب و با تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار دهد. تخصیص تصادفی به روش random sequence generation توسط جدول اعداد تصادفی در نرم افزار excel صورت خواهد پذیرفت. بعد از مشخص شدن افراد به دو گروه مداخله و کنترل، برای پوشش تخصیص به دو گروه از پاکت های کدر و سر بسته استفاده می شود. برای گروه مداخله، ماساژ کف پا توسط خود پژوهشگر و کمک پژوهشگر زن در اتاق کار تعبیه شده در هر بخش به صورت هفته ای سه جلسه در شیفت صبح کاری و در زمانی که با راند بخش(ویزیت، کاردرمانی) تداخل ننماید انجام خواهد شد. ماساژ رفلکسولوژی به صورت هفته ای 3 بار در هفته، هر جلسه 40 دقیقه به مدت 1 هفته و برای هر پا ماساژ به مدت 20 دقیقه انجام می شود که 10 دقیقه آن مربوط به ماساژ عمومی کف پا و 10 دقیقه آن مربوط به ماساژ نواحی مربوط به اضطراب و ریلکسیشن می باشد. در افراد تخصیص یافته در گروه مداخله، رفلکسولوژی با استفاده از روغن زیتون و بدون استفاده از دستکش انجام خواهد شد و در گروه کنترل تنها پای بیمار با استفاده از روغن نام برده شده چرب خواهد گردید. متغیرهای پیامد این مطالعه اضطراب، فراموشی و درد می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015080623525N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-28, ۱۳۹۵/۰۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-28, ۱۳۹۵/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین نامدار ارشتناب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
namdarh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-27, ۱۳۹۴/۱۰/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی بر اضطراب بیماران تحت تشنج درمانی با الکتریسیته و عوارض بعد از آن، یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ کف پا بر بیقراری بیماران تحت تشنج درمانی با الکتریسته
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: بستری در بخش و کاندیدا برای تشنج درمانی توسط روانپزشک، عدم سابقه اخذ تشنج درمانی، بیماران مرد و زن 18 سال و بالاتر، عدم وجود مشکل در پا مثل وجود زخم و اسکار، تمایل برای شرکت در مطالعه، هوشیار و اوریانته بودن، عدم اعتیاد به مواد مخدر و عدم مصرف داروهای خواب آور شب قبل از تشنج درمانی، عدم داشتن بیماری زمینه ای(داشتن دیابت، هیپوتیروئیدی، هیپوپاراتیروئیدی، اختلالات الکترولیت، بیماری های عصبی عضلانی)، فقدان اختلال درکی و اختلال در واقعیت سنجی (توهم و هذیان)، عدم وجود اختلال اضطرابی، اطلاع پزشک معالج بیمار از انجام مداخلات مورد نظر، اخذ رضایت نامه انجام مداخله از قیم یا سرپرست بیمار، عدم مشکلات حاد بینایی به علت تداخل با پر کردن مقیاس بصری درد
معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که به هر علت تمایل به ادامه همکاری را نداشته باشند، بیماران در فاز حاد سایکوز (توهم و هذیان)، غیبت بیش از یک جلسه در فرآیند مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.842
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب، فراموشی و درد
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فراموشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه پس از تشنج درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون جهت یابی، فراموشی گالوستون
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه پس از تشنج درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله ماساژ دادن کف پاها بصورت سه بار در هفته توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر زن در شیفت های صبح و زمانی که با راند بخش (زمان ویزیت، کاردرمانی )تداخل ننماید، انجام خواهد شد. مراحل انجام رفلکسولوژی به این صورت خواهد بود که رفلکسولوژی به صورت هفته ای 3 جلسه، هر جلسه 40 دقیقه به مدت 1 هفته، و برای هر پا ماساژ به مدت 20 دقیقه انجام می شود که 10 دقیقه آن مربوط به ماساژ عمومی کف پا، و 10 دقیقه آن مربوط به ماساژ نواحی مربوط به اضطراب و ریلکسیشن می باشد. در افراد تخصیص یافته در گروه مداخله، رفلکسولوژی با استفاده از روغن زیتون و بدون استفاده از دستکش انجام خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل : تنها پای بیمار با استفاده از روغن زیتون چرب خواهد گردید
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی روانپزشکی رازی
نام کامل فرد مسوول
حسین نامدار ارشتناب
آدرس خیابان
جاده ائل گلی، مرکز آموزشی درمانی روانپزشکی رازی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خ دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟