ین مطالعه با هدف تعیین اثر اسانس آويشن شيرازي بر حجم باقیمانده معده در بیماران با تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه انجام خواهد شد. 50 بیمار 18 الی 60 ساله که با مشکلات داخلی- جراحی در بخش مراقبت های ویژه بستری می باشند در این مطالعه وارد می شوند و بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. کلیه بیماران به مدت 4 روز بر اساس تجويز پزشك گاواژ می شوند. از روز اول به گروه مداخله اسانس آويشن شيرازي به میزان 20 قطره همراه با 40 میلی لیتر آب و به گروه کنترل 20قطره پلاسبو به همراه 40 میلی لیتر آب داده خواهد شد. حجم باقیمانده معده روزانه اندازه گیری و در دو گروه با یکدیگر مقایسه خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015080523521N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-16, ۱۳۹۴/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-16, ۱۳۹۴/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فايزه طاهرشمسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5743 5384
آدرس ایمیل
f.tahershamsi@arakmui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك-دانشكده پرستاري و مامايي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير اسانس آويشن شيرازي بر حجم باقيمانده معده در بيماران تحت تهويه مكانيكي بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير اسانس آويشن شيرازي بر حجم باقيمانده معده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:سن 18 -65 سال؛ بيماران تحت تهويه مكانيكي نیازمند تغذیه گوارشی؛ نداشتن سنگ كيسه صفرا؛ خونريزي فعال گوارشی؛ بدخيمي ها؛ زخم دستگاه گوارش؛ديابت؛ پانكراتيت؛ جراحي دستگاه گوارش؛ عدم بارداري و شير دهي؛ عدم سابقه آلرژي غذايي به گفته همراه بیمار؛ عدم تغذيه با سند دوازدهه
معيارهاي خروج:شروع تغذيه از راه دهان؛ جدا شدن از دستگاه تهويه مكانيكي؛منصرف شدن از ادامه مطالعه؛ فوت بیمار یا انتقال او به اتاق عمل جهت هرگونه عمل جراحی اورژانس
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
ایران، اراک،خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراك
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2015-09-14, ۱۳۹۴/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
Ir.arakmu.rec.1394.174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حجم باقيمانده معده
کد ICD-10
k20، k21،
توصیف کد ICD-10
Diseases of oesophagus, stomach and duodenum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقيمانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
سرنگ 60 ميلي ليتري
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیماران گروه مداخله، از روز اول به مدت چهار روز و روزانه 3 نوبت به میزان 20 قطره اسانس آويشن شيرازي با نام تجاري گاستروليت همراه با 40 ميلي ليتر آب گاواژ می شود. اسانس آويشن شيرازي و پلاسبو درست قبل از گاواژ نوبت 6 صبح، 3 بعداز ظهر و 9 شب تجویز مي شود. حجم و دفعات گاواژ بر اساس تجویز پزشک تعیین شده و در فرم اطلاعاتی ثبت می شود. حجم باقيمانده قبل از هر نوبت گاواژ و در طول مطالعه اندازه گیری مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به بیماران گروه كنترل در هر نوبت تنها 40 ميلي ليتر آب به عنوان پلاسبو داده مي شود. اسانس آويشن شيرازي و پلاسبو درست قبل از گاواژ نوبت 6 صبح، 3 بعداز ظهر و 9 شب تجویز مي شود. حجم و دفعات گاواژ بر اساس تجویز پزشک تعیین شده و در فرم اطلاعاتی ثبت می شود. حجم باقيمانده قبل از هر نوبت گاواژ و در طول مطالعه اندازه گیری مي شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
كوروش رضايي
آدرس خیابان
ایران، اراک،خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
رضا باقري
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فايزه طاهرشمسي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراك
کد پستی
8771877981
تلفن
+98 31 5743 5384
فکس
+98 31 5724 1024
ایمیل
ftahershamsi@gmail.comf.tahershamsi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کوروش رضایی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3524
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
k.rezaei@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فايزه طاهرشمسي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اراک،خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک