چکیده پروتکل

چکیده
زمینه: یکی از مشکلات عمده در بیماران همودیالیزی عدم تبعیت و تبعیت ضعیف از برنامه‌های درمانی است. این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مشاوره و پیگیری تلفنی بر تبعیت درمانی و کفایت دیالیز در بیماران تحت همودیالیز مزمن انجام شده است. روش کار: این مطالعه نیمه تجربی ، بر روی بیماران همودیالیزی با نمونه گیری در دسترس انجام شد. بیماران بر حسب معیار های ورود به صورت تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون (43 نفر) و شاهد (43 نفر) تقسیم شدند. در گروه آزمون، 3-2 جلسه مشاوره حضوری داده شد. هم چنین برنامه غذایی هر ماه در طی 12 هفته پیگیری تلفنی( ماه اول هفته ای 3 بار و ماه دوم و سوم هفته ای دو بار) داده شد. در گروه شاهد مداخلات روتین بخش انجام شد. در هر ماه میزان تبعیت درمانی در هر دو گروه از طریق پرسش نامه تبعیت درمانی و نشانگر های آزمایشگاهی و کفایت دیالیز بررسی شد. نتایج به دست آمده از طریق نرم افزار SPSS انجام شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016012723520N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-16, ۱۳۹۴/۱۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-16, ۱۳۹۴/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حنیفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3377 2513
آدرس ایمیل
nasrinhanifi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-06, ۱۳۹۳/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-22, ۱۳۹۴/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره و پیگیری تلفنی بر تبعیت درمانی و کفایت دیالیز در بیماران تحت همودیالیز مزمن مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان ولیعصر(عج) شهر زنجان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره و پیگیری تلفنی بر تبعیت درمانی و کفایت دیالیز در بیماران تحت همودیالیز مزمن مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان ولیعصر(عج) شهر زنجان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن 18 تا 65 سال، سابقه دریافت همودیالیز حداقل برای سه ماه متوالی، انجام همودیالیز دوبار در هفته و بیشتر و هر جلسه 3 الی 4 ساعت، داشتن خط ثابت و یا تلفن همراه، توانایی فهم سوالات و یا داشتن سواد خواندن و نوشتن و داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری در مرحله از مطالعه، قطع انجام دیالیز به دلایل گوناگون و فوت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان ازادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
13191-45154
تاریخ تایید
2015-02-10, ۱۳۹۳/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1393.214

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه، ماه اول، ماه دوم، ماه سوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
شاخص های آزمایشگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه، ماه اول، ماه دوم، ماه سوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه ی خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کفایت دیالیز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه، ماه اول، ماه دوم و ماه سوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول کفایت دیالیز

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمون، مشاوره حضوری 2 الی 3 جلسه و پیگیری تلفنی (ماه اول هفته ای سه بار، ماه دوم و (سوم هفته ای یک بار
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مراقبت روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
لیلا سلیمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سقراط فقیه زاده
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
لیلا سلیمی عزت
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک کارمندان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
کد پستی
13191-45154
تلفن
+98 81 3633 7372
فکس
ایمیل
leilasalimiezzat@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نسرین حنیفی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک کارمندان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
کد پستی
13191-45154
تلفن
+98 24 3325 6936
فکس
ایمیل
nasrinhanifi@yahoo.com; nasrinhanifi@gmail.com; nasrinhanifi@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نسرین حنیفی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک کارمندان، دانشکده ی پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
کد پستی
13191-45154
تلفن
+98 24 3325 6936
فکس
ایمیل
nasrinhanifi@yahoo.com; nasrinhanifi@gmail.com; nasrinhanifi@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...