مقايسه اثر بخشي مورفين سولفات و كتامين وريدي با مورفين سولفات وريدي به تنهايي در كنترل درد حاد بيماران رنال كوليك مراجعه كننده به بخش اورژانس بيمارستان امام خميني ساري در سال ١٣٩٤
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با هدف تعیین اثر تركيب مورفين و كتامين در مقايسه با مورفين به تنهايي در كنترل درد بيماران با رنال كوليك حاد انجام خواهد شد. معیار ورود داشتن شدت درد بین 7 تا 10 بر اساس معیار VAS مي باشد. معیار خروج سابقه ی وابستگی به مواد مخدر و دریافت مسکن در 6 ساعت قبل مراجعه می باشد. جمعیت مورد مطالعه 200 نفر از بیماران مبتلا به رنال کولیک دارای درد حاد مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) ساری خواهند بود. پس از گرفتن آگاهانه رضایت از افراد شرکت کننده در مطالعه، افراد به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه اول مورفین و كتامين وریدی و گروه دوم مورفين و نرمال سالین وریدی تجویز خواهد شد و پس از گذشت صفر ، 20 و 40 دقیقه پس از تزریق، شدت درد توسط VAS مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. معیار پاسخ به درمان نمره درد کمتر از 4 می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015080523517N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سلمان عرفانيان ايرانكار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3340 6188
آدرس ایمیل
serfanian@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي مورفين سولفات و كتامين وريدي با مورفين سولفات وريدي به تنهايي در كنترل درد حاد بيماران رنال كوليك مراجعه كننده به بخش اورژانس بيمارستان امام خميني ساري در سال ١٣٩٤
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تركيب مورفين و كتامين در درد کلیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: كليه بيماران رنال كوليك حاد با نمره درد بين ٧ تا ١٠ بر اساس معيار VAS
معيار خروج: بارداري و یا شك به آن؛ شيردهي؛ منع مصرف مورفين؛ سابقه ي وابستگي به مواد مخدر؛ دريافت مسكن در ٦ ساعت قبل مراجعه؛ علايم پريتونيال در معاينه شكم بيمار، سابقه ي بيماريهاي كارديو واسكولار؛ سايكوز، انصراف بيمار از ادامه ي شركت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
سه راه جویبار
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-09, ۱۳۹۶/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.94.1719
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد کلیوی
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual analogue scales
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تنفس در دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد/ندارد
3
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد/ندارد
4
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد/ندارد
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
6
شرح متغیر پیامد
راش یا کهیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، 20 و 40 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد/ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارو مورفین سولفات با دوز 0.1 میلی گرم بازای وزن بیمار در ابتدای مداخله و در صورت نیاز 0.05 میلی گرم بازای وزن بیمار در دقیقه 20 مداخله در گروه مداخله وکنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
داروی کتامین با دوز 0.2 میلی گرم بازای وزن بیمار در ابتدای مداخله در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
دارو نما (نرمال سالین ) 5 میلی ليتر در ابتدای مداخله در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
سلمان عرفانیان ایرانکار. دستیار طب اورژانس
آدرس خیابان
اورژانس بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟