مطالعه ی مقایسه اثر تزریق داخل ضایعه آنتی ژن توبرکولین و پلاسبو در درمان زگیل معمولی متعدد

هدف:مطالعه ی اثر تزریق داخل ضایعه آنتی ژن توبرکولین در درمان زگیل معمولی و متعدد طراحی انجام مطالعه:مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی،دو سویه کور با کنترل دارونما. کورسازی برای بیماران و پژوهشگران صورت میگیرد. معیارهای ورود به مطالعه: یماران با زگیل معمولی و متعدد با شرح حال گذشته واکسیناسیون ب.ث.ژ یا تست توبوکولین مثبت PPD بزرگتر از 5 میلی متر یا اسکار قابل مشاهده در قسمت فوقانی بازوی چپ؛ گیل های متعدد مساوی یا بیش از 3عدد معیارهای خروج از مطالعه: خانم شیرده یا باردار؛ یماران ایمنو ساپرس؛ سابقه ی قبلی بیماری سل؛ واکنش شدید مثل آنافیلاکسی به آنتی ژن توبرکولین؛ هرگونه درماتیت ژنرالیزه؛ دریافت دیگر درمانهای زگیل؛ دریافت داروهای ضد سل نسل اول و دوم بعد از اخذ رضایت اگاهانه از همه بیماران و والدین کودکان ، مطالعه در درمانگاه سرپایی پوست بیمارستان دانشگاهی اهواز صورت پذیرفت.مطالعه ی ما شامل 54 بیمار مبتلا به زگیل معمولی و متعدد می باشد.بیماران به دو گروه تقسیم شدند:گروه اول شامل 27 بیمار که با تزریق آنتی ژن توبرکولین داخل ضایعه(داخل زگیل) با دوز(0.1 میلی) با سرنگ انسولین درمان شدند.گروه دوم شامل 27 بیمارکه با تزریق داخل ضایعه محلول سالین با دوز 0.1 میلی با سرنگ انسولین درمان شدند.در هر دو گروه تزریق در یکی از بزرگترین زگیل های معمولی متعدد صورت گرفت.در همه بیماران تزریق هر هفته یکبار تا حداکثر شش تزریق یا با تعداد کمتر در بیماران با زگیل بهبودیافته تکرار شد. در اولین ویزیت زمان، مکان، تعداد، و قطر تمام زگیل ها ثبت شد.ضایعات دورتر از محل تزریق نیز مورد بررسی قرار گرفت. پاسخ به درمان بوسیله بررسی میزان کاهش در اندازه قطر زگیل ها و مقایسه عکس ها مورد ارزیابی قرار گرفت. درصورت محو 100_75 درصد زگیل ها و برگشت خطوط نرمال پوستی،پاسخ درمانی کامل در نظر گرفته شد، پاسخ نسبی درصورتی کاهش اندازه و تعداد زگیل ها بین 74_50 درصد، پاسخ کم در صورت کاهش اندازه و تعداد ضایعات بین 49_25 درصد و عدم پاسخ در صورت کاهش اندازه و تعداد ضایعات کمتر از 25درصد در نظر گرفته شد. عوارض فوری و تاخیری آنتی ژن توبرکولین نیز بعد از هر جلسه تزریق مورد ارزیابی قرار گرفت. در صورت عدم پاسخ درمانی بعد از ششمین تزریق بیماران جهت کرایوتراپی ارجاع داده شدند.بیماران هر 2 ماه تا 6 ماه جهت تعیین عود ضایعات پیگیری شدند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز