چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی شدت درد پس از توراکوتومی با دو روش مختلف بر روی ۱۳۴ در بیمار انجام می‌شود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. برای بستن برش توراکوتومی در گروه اول از سوچور پری کوستال (عبور نخ بخیه از روی دنده پنجم و روی دنده هفتم) و در گروه دوم از سوچور اینتراکوستال (به صورتی که با دریل روی دنده ششم تعدادی سوراخ ایجاد شده و نخ بخیه از درون این سوراخ ها و از روی دنده پنجم می گذرد) استفاده می شود. شدت درد پس از توراکوتومی با مقیاس عددی شاخص درد در طول سه روز پس از توراکوتومی ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015080323480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن اشراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 759 9489
آدرس ایمیل
meshraghi@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شدت درد پس از بستن برش توراکوتومی با سوچور اینتراکوستال و پری کوستال
عنوان عمومی کارآزمایی
دو تكنيك جراحي متفاوت برای بستن برش توراكوتومی جهت كاهش درد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: بیماران دارای اندیکاسیون توراکوتومی. معیار های خروج از مطالعه: کسانی که تمایلی برای ادامه مطالعه ندارند؛ سن زیر ۱۹ سال و بالای ۱۰۰ سال؛ سابقه درد مزمن قفسه سینه؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ بیماران دارای ناراحتی اعصاب و روان؛ درد مزمن و استفاده از داروهای ضد درد؛ بیماری های نورولوژیکال مثل نوروپاتی دیابتی؛ تهاجم کانسر به دیواره قفسه سینه؛ رادیوتراپی یا کموتراپی قبل از عمل؛ سابقه توراکوتومی در همان سمت؛ شکستگی دنده حین جراحی؛ عفونت محل توراکوتومی یا آمپیم؛ آمبولی ریه؛ نیاز به توراکوتومی مجدد؛ کاهش سطح هوشیاری و نیاز به اینتوباسیون.
سن
از سن 19 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 134
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش پاکت های دربسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
ir.muq.rec.1393.100

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسيب اعصاب بين دنده اي
کد ICD-10
S24.5
توصیف کد ICD-10
injury of other nerves of thorax

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 روز اول پس از توراکوتومی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
امتیاز عددی بر اساس شدت درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
لیک هوا؛ خونریزی؛ پنومونی؛ آمبولی وDVT؛ آمپیم عفونت زخم؛ آتلکتازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر روز در مدت زمان بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شرح حال و معاینه فیزیکی؛ عکس قفسه سینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله ۱: برای بستن برش توراکوتومی از سوچور بین دنده ای استفاده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله ۲: برای بستن برش توراکوتومی از سوچور اینتراکوستال استفاده می‌شود به گونه‌ای که روی دنده تحتانی با دریل تعدادی سوراخ ایجاد می‌شود و نخ بخیه از درون این سوراخ ها و از روی دنده فوقانی عبور داده می‌شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محسن اشراقی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
قم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
حسین ثقفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی بیمارستان شهید بهشتی
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین قاسم بگلو
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
قم
کد پستی
تلفن
+98 25 3612 2000
فکس
ایمیل
mghasembegloo@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
محسن اشراقی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید بهشتی
شهر
قم
کد پستی
تلفن
+98 25 3612 2000
فکس
ایمیل
mohseneshraghi@ymail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
محسن اشراقی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید بهشتی قم
شهر
قم
کد پستی
تلفن
+98 25 3612 2000
فکس
ایمیل
mohseneshraghi@ymail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...