چکیده پروتکل

چکیده
در اين مطالعه اثر دهانشويه هيدروالكلي عصاره چاي سبز بروي ژنژيويت بررسي مي شود.مطالعه از نوع کلینیکی دوسو كور مي باشد.بيماران به طور تصادفي به دو گروه تست و کنترل تقسيم مي شوند.هرگروه شامل ٢٥بيمار مبتلا به ژنژویت وابسته به پلاک مي باشد که به بخش پریودنتولوزی دانشکده دندانپزشکی همدان مراجعه کرده اند. دهانشويه عصاره كلرهگزيدين در گروه کنترل و چاي سبز در گروه تست استفاده مي شود. متغیر های پلاك ايندكس،خونريزي بعد از پروبينگ و جينجيوال ايندكس در لحظه ورود به مطالعه ، يك ماه بعد و دوماه بعد اندازه گيري مي شود. تمامی اندازه گیری ها و معاینات توسط یک نفر دندانپزشک و توسط پروب پریودنتال ویلیامزانجام می شود. پلاک ایندکس توسط ماده آشکارساز سنجیده می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016111223468N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازلی ربیع نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1059
آدرس ایمیل
n.rabinezhad@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-10, ۱۳۹۶/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-10, ۱۳۹۶/۰۹/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر دهانشويه چاي سبز روي شاخص هاي لثه اي در بيماران مبتلا به ژنژيويت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر دهانشويه چاي سبز روي سلامت لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:ژنژويت وابسته به پلاک خروج:بيماري سيستميك،بارداري،سيگار كشيدن، مصرف آنتی بیوتیک از شش ماه قبل از مطالعه و در حال حاضر، مصرف دهانشویه دیگر در طی مطالعه،
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان مردم
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-08, ۱۳۹۵/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.322

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ژنژيويت
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Gingivitis (chronic): NOS desquamative hyperplastic simple marginal ulcerative

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پلاك ايندكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،يك ماه بعد،دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
خونريزي بدنبال پروبينگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،يك ماه بعد،دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پريودنتال

3

شرح متغیر پیامد
جينجيوال ايندكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،يك ماه بعد،دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه ١:دهانشويه چاي سبز دوبار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
دهان شويه پلاسبو دو بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
نازلي ربيع نژاد
آدرس خیابان
خيابان مردم
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان مردم
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
نازلي ربيع نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پريودنتولوژي دانشكده دندانپزشكي
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1059
ایمیل
N.rabinezhad@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
نازلي ربيع نژاد
موقعیت شغلی
پريودنتيست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پريودنتولوژي دانشكده دندانپزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1059
ایمیل
N.rabinezhad@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پريودنتولوژي دانشكده دندانپزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
نازلي ربيع نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پريودنتولوژي دانشكده دندانپزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1059
فکس
+98 81 3838 1059
ایمیل
N.rabinezhad@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...