در این مطالعه اثر دهانشویه ی عصاره ی هیدروالکلی S. striata بر بیماری پریودونتیت مزمن بررسی می شود. بیماران مبتلا به پریودونتیت مزمن در این مطالعه دو سو کور شرکت خواهند کرد، آنها بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. هر گروه شامل 25 بیمار خواهد بود. دهانشویه ی عصاره ی هیدروالکلی S. striata و ایرشا در دو گروه استفاده خواهد شد. پلاک ایندکس، خونریزی ناشی از پروبینگ و عمق پاکت در شروع مطالعه، دو هفته و یک ماه بعد از کاربرد دهانشویه اندازه گیری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015081323468N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازلی ربیع نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1059
آدرس ایمیل
n.rabinezhad@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-29, ۱۳۹۵/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی فیتوشیمیایی اسانس گياه Scrophularia striata و تاثیر بالینی و ضد باکتری عصاره هیدروالکلی گیاه
S. sriata در بیماری پریودونتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیراسانس گياه Scrophularia striata در بیماری پریودونتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: پریودونتیت مزمن
معیارهای خروج: بیماری سیستمیک؛ بارداری؛ سیگار
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان مردم
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.243
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودونتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Periodontitis: NOS complex simplex
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو هفته، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی ناشی از پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو هفته، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
3
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو هفته، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته، یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی ناشی از پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته، یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
3
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته، یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دهانشویه Scrophularia striata
دو بار در روز تا یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دهانشویه ی ایرشا
دوبار در هفته تا یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نازلی ربیع نژاد
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیخانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟