چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر، تعیین تاثیر تجسم هدایت شده بر افسردگی دانش آموزان مقطع پیش دانشگاهی است. در این کارآزمایی بالینی، 304 دانش آموز مقطع پیش دانشگاهی مدارس دولتی شهرستان ملایر که شرایط ورود به مطالعه را دارند بصورت تصادفی انتخاب و در دو گروه تجسم هدایت شده (آزمون) و کنترل قرار می گیرند. به نمونه های گروه آزمون فایل 18 دقیقه ای روش تجسم هدایت شده داده خواهد شد و از آن ها خواسته می شود تا به مدت دو هفته روزی یک بار فایل مذکور را با شرایط آموزش داده شده اجرا کنند. ابزارهای مورد استفاده "پرسشنامه افسردگی بک" و پرسشنامه جمعیت شناختی می باشد. نمره افسردگی کل نمونه ها با استفاده از "پرسشنامه افسردگی بک"، در ابتدا و انتهای مداخله سنجیده خواهد شد. معیارهای ورود عبارتند از: دانش آموزانی که هیچگونه سابقه بیماری و افسردگی حاد را نداشته باشند. سابقه سوگواری و سابقه بستری در بیمارستان در 6 ماه اخیر را نداشته باشند، سابقه مصرف داروی خاصی را نداشته باشند و معیارهای خروج شامل: عدم تکمیل پرسشنامه ها، عدم حضور در جلسات آموزشی، شرکت در هر گونه کلاس مشاوره با روانپزشکان، رخ دادن موقعیتهای ناگوار مانند مرگ نزدیکان، طلاق والدین، تصادف، بیماری و احتمال بستری در بیمارستان در حین مداخله، انجام دادن تمرین تجسم هدایت شده کمتر از7 بار در زمان مداخله

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015082723450N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-28, ۱۳۹۵/۰۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-28, ۱۳۹۵/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره روزبهانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
t.roozbahani@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجسم هدایت شده بر افسردگی دانش آموزان پیش دانشگاهی شهرستان ملایر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تجسم هدایت شده بر افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود نمونه ها در پژوهش عبارتند از: عدم وجود سابقه بیماری از قبیل سرطان، دیابت، مشکلات قلبی عروقی، هپاتیت، صرع، فلج عضلانی، کم خونی، زخم معده، آسم، مشکلات کلیوی، سر درد میگرنی و اختلال افسردگی؛ عدم وجود سابقه سوگواری در 6 ماه اخیر؛ نداشتن سابقه بستری در بیمارستان را در 6 ماه اخیر؛ نداشتن سابقه مصرف داروی خاص؛ همکاری لازم جهت شرکت در مطالعه. معیارهای خروج شامل: عدم تکمیل پرسشنامه ها؛ عدم حضور در جلسات آموزشی؛ عدم تمایل برای ادامه ی همکاری در مطالعه؛ شرکت در هر گونه کلاس مشاوره با روانپزشکان؛ رخ دادن موقعیتهای ناگوار مانند مرگ نزدیکان؛ طلاق والدین و تصادف؛ بیماری و احتمال بستری در بیمارستان؛ انجام دادن تجسم هدایت شده کمتر از7 بار در زمان مداخله
سن
از سن 16 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 304
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-01, ۱۳۹۴/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
BMU2.REC.1394.13

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات افسردگی
کد ICD-10
F33
توصیف کد ICD-10
Recurrent depressive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمون به نمونه ها سی دی صوتی تجسم هدایت شده داده می شود و از آن ها خواسته می شود به مدت دو هفته روزی یک بار این فایل 18 دقیقه ای را گوش دهند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ گونه آموزش و مداخله ای انجام نمی شود فقط تا پایان مطالعه تحت کنترل قرار می گیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان سیفیه
نام کامل فرد مسوول
طاهره روزبهانی
آدرس خیابان
خیابان پارک، کوچه امامی
شهر
ملایر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین بارباز اصفهانی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاریی و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
کیارش ساعتچی
موقعیت شغلی
متخصص طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8899 3099
فکس
ایمیل
dr.saatchi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
منیژه نوریان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8865 5966
فکس
ایمیل
manigeha@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
طاهره روزبهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
6571831579
تلفن
+98 81 3334 5045
فکس
ایمیل
t.roozbahani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...