اهداف: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر موسیقی درمانی بر میزان راحتی و برخی شاخصههای همودینامیک بیماران تحت همودیالیز انجام می شود. طراحی: کار آزمایی بالینی. نحوه انجام: 74 نفر از بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان های هاجر و بعثت که با روش نمونه گیری در دسترس و بر اساس روز مراجعه (زوج یا فرد)، 37 نفر در گروه آزمون و 37 نفر در گروه کنترل قرار می گیرند. شرایط ورود اصلی شرکت کنندگان: بيش از شش ماه از شروع همودياليز گذشته باشد؛ سابقه بيماري اعصاب و روان شناخته شده نداشته باشد؛ اختلال شنوايي که مانع استفاده از هدفون شود نداشته باشد. شرایط خروج اصلی شرکت کنندگان: ناپایداری وضعیت همودینامیک؛ وجود درد حاد در سایر قسمت های بدن؛ بروز اختلالات قلبی و ریوی در بیمار. مداخلات: پیش آزمون قبل از همودیالیز با استفاده از پرسشنامه راحتی در دو گروه آزمون و کنترل انجام و علایم حیاتی ثبت می شود. طی سه جلسه فقط برای گروه آزمون موسیقی به مدت 30 دقیقه حین همودیالیز پخش می شود و اقدام خاصی برای گروه کنترل انجام نمی شود و پس از هر جلسه همودیالیز علایم حیاتی ثبت و پس آزمون انجام می شود. متغیر پیامدهای اصلی: راحتی؛ فشارخون؛ ضربان قلب
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092323446N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه تيموري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5588 0283
آدرس ایمیل
z.farsi@ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی آجا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی درمانی بر میزان راحتی و برخی علایم حیاتی بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر موسیقی بر راحتی و علایم حیاتی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش: بیمار تمايل به شرکت در پژوهش را داشته باشد؛ مواد مخدر مصرف نکند (به دليل تداخل و تاثير منفي بر نتيجه ي تحقیق از نظر درد احساس شده)؛ بيش از شش ماه از شروع همودياليز گذشته و وضعيت ثابتي داشته باشد؛ فقط سه بار در هفته تحت همودياليز قرار گيرد؛ مهمان از مراکز ديگر نباشد؛ توانايي فهم و درک مطالب به زبان فارسي را داشته باشد؛ سابقه بيماريهاي اعصاب و روان شناخته شده نداشته باشد؛ موسيقي را دوست داشته باشد؛ در طول زمان مداخله بيمار از موسيقي ديگري استفاده نکند؛ در محدوده سنی 30 تا 85 سال باشد؛ اختلال شنوايي که مانع استفاده از هدفون شود نداشته باشد. معیارهای خروج از پژوهش: ناپایداری وضعیت همودینامیک؛ وجود درد حاد در سایر قسمت های بدن؛ بروز اختلالات قلبی و ریوی در بیمار؛ عدم تمایل بیمار برای شنیدن موسیقی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اجا
آدرس خیابان
تهران، خ. فاطمی، خ. اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-15, ۱۳۹۴/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1394.44
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
End stage kidney disease on dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
راحتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از جلسه اول، پس از جلسه دوم، پس از جلسه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راحتی عمومی کولکابا
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از جلسه اول، پس از جلسه دوم، پس از جلسه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از گوشی پزشکی و دستگاه فشار سنج
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از جلسه اول، پس از جلسه دوم، پس از جلسه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ساعت ثانیه شمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون: ثبت فشارخون و ضربان قلب قبل از مداخله و سپس انجام موسیقی درمانی به مدت 30 دقیقه در طول همودیالیز طی سه جلسه و ثبت مجدد فشارخون و ضربان قلب بعد از هر جلسه مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ثبت فشارخون و ضربان قلب قبل از مداخله و سپس عدم انجام اقدام خاصی در طول همودیالیز طی سه جلسه و ثبت مجدد فشارخون و ضربان قلب بعد از هر جلسه همودیالیز
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ضرورتی
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت نهاجا
نام کامل فرد مسوول
مجتبی ضرورتی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی آجا
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
تهران، خ. فاطمی، خ. اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟