این مطالعه کارآزمایی بالینی با طرح متقاطع دو گروهه بدون کور سازی می باشد که بر روی 36 بیمار بستری در بخش مراقبت های ویژه داخلی بیمارستان بعثت تهران انجام می شود. هدف این مطالعه، بررسی اثر وضعیت بدن بر حجم باقی مانده معده بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش های مراقبت ویژه می باشد. بیمارانی که معیارهای ورود به این مطالعه را دارند، به روش شبه تخصیصی تصادفی در دو گروه الف و ب قرار می گیرند. در روز نخست مطالعه، بیماران گروه الف پس از اولین گاواژ به مدت 3 ساعت در وضعیت نیمه نشسته و پس از گاواژ دوم به مدت 3 ساعت در وضعیت خوابیده به پهلوی راست قرار می گیرند. دوره از بین رفتن اثر سه ساعت در نظر گرفته می شود. بیمارانی که در گروه ب قرار دارند، پس از اولین گاواژ به مدت 3 ساعت در وضعیت خوابیده به پهلوی راست و پس از گاواژ دوم به مدت 3 ساعت در وضعیت نیمه نشسته قرار خواهند گرفت. پژوهشگر قبل از هر بار تغذیه، ابتدا حجم باقی مانده معده را با سرنگ گاواژ استاندارد اندازه گیری و آن را ثبت می نماید. نهایتا حجم باقی مانده معده بیماران پس از هر وضعیت در دو گروه مقایسه خواهد شد. تغذیه در تمامی بیماران به روش بولوس متناوب انجام خواهد شد. در ضمن، نمره اپاچی 3 در بیماران دو گروه محاسبه و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110623446N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه تيموري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5588 0283
آدرس ایمیل
z.farsi@ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این پژوهش توسط معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اجا مورد حمایت قرار گرفت.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-15, ۱۳۹۴/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-14, ۱۳۹۵/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر وضعیت بدن بر حجم باقی مانده معده بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر وضعیت بدن بر حجم باقی مانده معده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داخلی؛ سن 65-18 سال؛ تغذیه از طریق سوند بینی- معده ای؛ بیماران تحت تهویه مکانیکی Invasive چهل و هشت ساعت قبل از انجام مداخله باشند؛ عدم استفاده از داروهای موثر برحرکات گوارشی طی هفته اخیر؛ عدم ابتلا به اختلالات حاد گوارشی؛ عدم بارداری بیمار؛ بیمارانی که هیچگونه منع و یا محدودیتی برای تغییر وضعیت بدن ندارند.
شرایط خروج از مطالعه:
استفاده از داروهای موثر برحرکات گوارشی در طی پژوهش؛ افزایش سطح هوشیاری و ایجاد توانایی در خوردن در حین انجام مطالعه؛ لزوم تغییر در مسیر تغذیه ای بیمار؛انتقال و یا ترخیص بیمار از بخش مراقبت ویژه؛ جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اختصاص گروه ها به گروه الف و ب بر اساس روش شبه تصادفی می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اجا
آدرس خیابان
تهران، خ. فاطمی، خ. اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
کد پستی
4813718414
تاریخ تایید
2016-02-15, ۱۳۹۴/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1394.48
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتباط وضعیت بدن با حجم باقیمانده معده در بیماران با تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
w78
توصیف کد ICD-10
gastric content
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقی مانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله سرنگ گاواژ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه، پژوهشگر بیمارانی که در گروه الف قرار دارند راپس از اولین گاواژ به مدت 3 ساعت در وضعیت نیمه نشسته و پس از گاواژ دوم به مدت 3 ساعت در وضعیت خوابیده به پهلوی راست قرار می دهد. در ضمن، قبل از هر بار تغذیه، ابتدا حجم باقی مانده معده را با سرنگ گاواژ استاندارد اندازه گیری و ثبت می نماید.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در این مطالعه، پژوهشگر بیمارانی که در گروه ب قرار دارند را پس از اولین گاواژ به مدت 3 ساعت در و ضعیت خوابیده به پهلوی راست و پس از گاواژ دوم به مدت 3 ساعت در وضعیت نیمه نشسته قرار میدهد. در ضمن، قبل از هر بار تغذیه، ابتدا حجم باقی مانده معده را با سرنگ گاواژ استاندارد اندازه گیری و ثبت می نماید.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه کمالی کلاتی
آدرس خیابان
تهران.اتوبان افسریه، سه راه تختی، بلوار هجرت
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی اجا
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
تهران، خ. فاطمی، خ. اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟