چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش يک مطالعه کارآزمایی در عرصه بصورت نيمه تجربي است؛ پژوهشگر از بين نمونه هايي که داراي معيار ورود به پژوهش که شامل ابتلا به فشار خون اولیه؛ نداشتن اختلال شناختي توسط ابزار AMT؛ نداشتن سابقه افسردگي يا اختلال اضطرابي بنا بر اظهار بيمار یا پرونده پزشکی؛ عدم اعتياد به مواد مخدر؛ عدم استفاده از داروهاي آرام بخش و عدم انجام روشهاي مديتيشن يا تاي چي باشند، نمونه گیری را در کار پژوهشي خود آغاز خواهد کرد. جامعه آماري شامل 38 نفر از زنان سالمند زن مبتلا به پر فشاری خون مقیم مراکز نگهداری سالمندان شهر تهران زیر نظر سازمان بهزیستی مي باشد. روش نمونه گيري بصورت در دسترس و هدفمند بوده و نمونه ها در يکي از دو گروه آزمون يا کنترل قرار خواهند گرفت. اختصاص گروههای مطالعه موازی است و نحوه تصادفی سازی به روش پاکت های دربسته است. سپس فرم هاي مشخصات دموگرافيک و پرسشنامه استرس درک شده بعنوان پيش آزمون جهت دو گروه يک ساعت قبل از مداخله تکميل خواهند شد، گروه آزمون تحت مداخله (ورزش تای چی) قرار می گیرند که يک دوره 6 هفته ای ورزش هشت حرکتی را شامل میشود. معیار خروج شامل عدم همکاري يا فوت سالمند؛ شرکت نکردن در بيش از 3 جلسه آموزش و تمرين تاي چي؛ ابتلا به افت فشار خون وضعيتي؛ ابتلا به سکته قلبی و مغزی است. طول مدت مداخله شامل سه جلسه 40 تا 60 دقيقه اي ورزش تای چی است که توسط پژوهشگرانجام خواهد گرديد. تکميل پرسشنامه استرس درک شده بعنوان پس آزمون یک روز بعد از اتمام مداخله براي زنان مورد مطالعه خواهد بود. گروه کنترل هيچ مداخله خاصي را دريافت نمي نمايند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072923408N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الناز طالبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7759 0500
آدرس ایمیل
talebi.e@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ورزش تاي چي بر استرس درک شده زنان سالمند مبتلا به پر فشاري خون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ورزش تاي چي بر استرس درک شده زنان سالمند مبتلا به پر فشاري خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به فشار خون اولیه؛ نداشتن اختلال شناختي توسط ابزار AMT؛ نداشتن سابقه افسردگي يا اختلال اضطرابي بنا بر اظهار بيمار یا پرونده پزشکی؛ عدم اعتياد به مواد مخدر؛ عدم استفاده از داروهاي آرا م بخش؛ عدم انجام روشهاي مديتيشن يا تاي چي. شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاري يا فوت سالمند؛ شرکت نکردن در بيش از 3 جلسه آموزش و تمرين تاي چي؛ ابتلا به افت فشار خون وضعيتي؛ ابتلا به سکته قلبی و مغزی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه ی تصادفی سازی به شکل پاکت های دربسته است.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهیدهمت غرب، بین تقاطع شیخ فضل ا.. نوری و شهید چمران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394 . 9311580007

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس درک شده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 38نفر از زنان سالمند مبتلا به پرفشاری خون تحت مداخله (ورزش تای چی) قرار می گیرند که يک دوره 6 هفته ای ورزش هشت حرکتی را شامل میشود که بعد از انجام پيش آزمون (تکميل فرم مشخصات پايه و فردي و مقياس سنجش استرس) صورت می گیرد. طول مدت مداخله شامل سه جلسه 40 تا 60 دقيقه اي ورزش تای چی خواهد بود که توسط پژوهشگر که داراي گواهينامه ورزش تای چی مي باشد انجام خواهد گرديد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 38 نفر از زنان مبتلا به پرفشاری خون هستند که در پیش آزمون شرکت کرده و هیچ مداخله ای را در یافت نمی کنند ، بعد از 6 هفته پس آزمون را که شامل پرسشنامه استرس درک شده است، را پر خواهند کرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
رکز نگهداری سالمندان آراد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا درخشان نیا؛ مدیریت
آدرس خیابان
فرمانیه- خیابان شهید علیرضا بازدار(کامرانیه شمالی)-پلاک 23- مرکز سالمندان آراد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی طبقه 5
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فریده باستانی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش و ارتقا سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر،بالاتر از میدان ونک،خیابان رشید یاسمی،دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
bastani.f@iums.ac.ir؛ faridehbastani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فریده باستانی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر،بالاتر از ونک،خیابان شهید یاسمی،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
bastani.f@iums.ac.ir؛ faridehbastani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
fnm.iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فریده باستانی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش و ارتقا سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...