چکیده پروتکل

چکیده
این یک مطالعه کار آزمایی بالینی شاهددار است که با هدف تعیین تاثیرمداخله آموزشی مبتنی بر نظریه رفتاربرنامه ریزی شده بر سبک زندگی بیماران دچار سکته قلبی بستری شده در بیمارستان نیروی دریایی سپاه در شهربندرعباس انجام می شود . جمعیت مورد مطالعه بیماران دچار سکته قلبی بستری شده در بیمارستان نیروی دریایی بندرعباس است و حجم نمونه بر اساس فرمول 34 نفر در هر گروه بدست آمد و با احتساب 20 % ریزش حجم نمونه برای هر گروه 40 نفر تعیین شد . کورسازی در این مطالعه انجام نمی شود . تصادفی سازی نمونه ها به گروههای مداخله و شاهد با تخصیص بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیماران انجام می شود . پس از طی مراحل اداری به واحد اسناد بیمارستان مذکور مراجعه کرده و پرونده بیماران دچار سکته قلبی بستری شده در این بیمارستان که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند بر اساس تاریخ پذیرش مرتب کرده و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی تعداد 80 نفر از این بیماران انتخاب شده و سپس با مراجعه به درب منزل این بیماران و پس از کسب رضایت آگاهانه از ایشان دعوت به همکاری می گردد . از زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیماران برای اختصاص افراد به گروههای مداخله یا شاهد استفاده می شود و پرسشنامه های دموگرافیک ، سبک زندگی ارتقائ دهنده سلامت و پرسشنامه خود ساخته مبتنی بر سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله با روش مصاحبه با بیماران تکمیل می گردد. معیار های ورود به مداخله : تشخیص انفارکتوس میوکاردتوسط متخصص قلب و عروق ; بیشتر از یک سال از زمان سکته قلبی بیمار نگذشته باشد; حداقل 3 ماه از سکته قلبی بیمار گذشته باشد ; محدوده سنی 30 تا 65 سال و معیار خروج : غیبت بیش از یک جلسه در کلاس هاس آموزشی . مداخله به صورت 4 جلسه آموزشی برای گروه مداخله است که به صورت هر هفته یک جلسه یک ساعته برگزار می گردد . برای گروه شاهد هیچ مداخله آموزشی صورت نمی گیرد . پیامدهای مورد مطالعه نمرات مربوط به سبک زندگی و همینطور نمرات مربوط به سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده در هر دو گروه است که در مراحل قیل از مداخله، یک ماه و سه ماه پس از مداخله بررسی خواهد شد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072823384N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-13, ۱۳۹۴/۰۵/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-13, ۱۳۹۴/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طوبی کریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3342 0826
آدرس ایمیل
karimy124@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
50 درصد هزینه توسط دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله و بقیه بر عهده محقق می باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرمداخله آموزشی مبتنی بر نظریه رفتاربرنامه ریزی شده بر سبک زندگی بیماران دچار سکته قلبی بستری شده در بیمارستان نیروی دریایی سپاه در شهربندر عباس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر سبک زندگی بیماران دچار سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه تشخیص انفارکتوس میوکاردتوسط متخصص قلب و عروق ; توانایی شرکت در کلاسهای آموزشی ( گفتاری ، شنیداری و جسمانی ) ; عدم ابتلا به مشکلات روان شناختی ; محدوده سنی 30 تا 65 سال ; بیشتر از یک سال از زمان سکته قلبی بیمار نگذشته باشد ; حداقل 3 ماه از سکته قلبی بیمار گذشته باشد ; از اعضای کادر بهداشت و درمان نباشد . معیار خروج از مطالعه غیبت بیش از یک جلسه درکلاس آموزشی
سن
از سن 30 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
تهران ، میدان ولیعصر، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی جنوبی ، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-02, ۱۳۹۳/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
Section 56 No. 5904

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته قلبی یا انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infraction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازه های تئوری رفتار برناه ریزی شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل : هیچ نوع مداخله ای انجام نمی شود ولی در پایان پژوهش یک جلسه کلاس آموزشی در مورد سبک زندگی برای ایشان برگزار می گردد و کتابچه و لوح فشرده آموزشی در اختیار ایشان گذاشته می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
مداخله در گروه آزمون : مداخله اموزشی به صورت 4 جلسه آموزشی انجام می شود که آموزش مبتنی بر سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده موثر بر سبک زندگی می باشد و هر هفته یک جلسه آموزشی تقریبا یک ساعته با استفاده از بحث گروهی و پرسش و پاسخ برگزار می گردد و همینطور لوح فشرده آموزشی و کتابچه آموزشی در اختیار ایشان گذاشته می شود و فیلم آموزشی هم نمایش داده می شود .
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نیروی دریایی سپاه شهر بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
طوبی کریمی
آدرس خیابان
بندرعباس ، بلوار 22 بهمن، بیمارستان صاحب الزمان (عج)
شهر
بندرعباس

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
آقای نوروز محمودی
آدرس خیابان
تهران ، میدان ولیعصر ، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی جنوبی ، دانشگاه بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
طوبی کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد اموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندرعباس - شهرک هدیش - مهکان - پلاک 1589
شهر
بندرعباس
کد پستی
تلفن
+98 76 3262 4044
فکس
ایمیل
karimy124@gmail.comkarimytooba@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن صفاری
موقعیت شغلی
دکترای اموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، میدان ولیعصر ، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی جنوبی ، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8804 0153
فکس
ایمیل
saffari.edu@gmail.comsaffari.ac@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
طوبی کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندرعباس ، شهرک هدیش ، مهکان ، پلاک 1589
شهر
بندرعباس
کد پستی
تلفن
+98 76 3262 4044
فکس
ایمیل
karimy124@gmail.comkarimytooba@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...