چکیده پروتکل

چکیده
اهداف : از جمله نگراني هاي اصلي زنان در معرض خطر زايمان زودرس، سلامت نوزاد و پيامدهاي ناشي از آن مي باشد، که مي تواند موجب اضطراب آنان گردد.برخی مداخلات می توانند در کاهش سطح اضطراب موثر باشند. این پژوهش با هدف تعیین تاثیر مشاوره حمایتی بر میزان اضطراب زنان در معرض خطر زایمان زودرس طراحی خواهد شد. موادوروشها: این مطالعه يک کارآزمایی بالینی است که بر روي 84 زن(42 نفر در گروه مداخله و 42 نفر در گروه کنترل) در معرض خطر زایمان زودرس بستری در بخش زنان ومامایی بیمارستان افضلی پور شهر کرمان در سال 1394-1393 انجام خواهد شد. مداخله شامل ارائه يک برنامه مشاوره حمايتي است، که پس از تعيين ميزان اضطراب مادران توسط پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر، انجام خواهد شد. مجددا پس از مداخله ، ميزان اضطراب زنان هر دو گروه اندازه گيري و اطلاعات مورد تجزيه و تحليل قرار خواهد گرفت. معیار های ورود شامل سن بارداری بین 26 تا 34 هفته، تست نیترازین مثبت ( بر اساس نتایج آزمایشگاهی)، نداشتن زایمان زودرس و تولد نوزاد ناهنجار. معیار خروج شامل مادرانی که قبل از کامل کردن پرسشنامه زایمان کرده بودند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072823382N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژیلا سلطان احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34131325219
آدرس ایمیل
j_soltanahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر مشاوره حمایتی بر میزان اضطراب زنان در معرض خطر زایمان زودرس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره حمایتی بر میزان اضطراب زنان در معرض خطر زایمان زودرس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خواسته بودن حاملگی؛ سن بارداری بین 34-26 هفته؛ پارگی زودرس پرده ها؛ نیترازین تست مثبت؛ نداشتن سابقه زایمان زودرس؛ تولد نوزاد ناهنجار؛ نازایی ؛ سقط مکرر؛ استفاده از داروهای روانپزشکی و بستری در بیمارستان به دلیل مشکلات روانی معیارهای خروج : زایمان قبل از اتمام مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
آدرس خیابان
کرمان بلوار جمهوري اسلامي
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93/540/k

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان زودرس
کد ICD-10
O60.0
توصیف کد ICD-10
Preterm labour without delivery

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
f30-f39
توصیف کد ICD-10
Mood [affective] disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اشپيلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مشاوره حمایتی / گروه مداخله
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
عدم مداخله / گروه کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
مهدیه مقدسی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام، بيمارستان افضلي‌پور
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختي
آدرس خیابان
چهار راه سميه (طهماسب آباد)، ابتداي بلوار جهاد، ابتداي خيابان ابن سينا، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي كرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
ژیلا سلطان احمدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان پردیس دانشگاه هفت باغ علوی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان دانشکده پرستاری و مامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
ژيلا سلطان احمدي
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/ مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان بلوار هفت باغ، پردیس دانشگاه، 3،1
شهر
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 31325219
فکس
+98 31325218
ایمیل
J_soltanahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
ژیلا سلطان احمدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای اتوبان هفت باغ پردییس دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی رازی 1، 3
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
J_soltanahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان دانشکده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
ژيلا سلطان احمدي
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان اتوبان هفت باغ دانشکده پرستاري و مامايي رازي
شهر
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 31325219
فکس
+98 31325218
ایمیل
J_soltanahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...