(1) اهداف: بررسی تاثیر مشاوره مدیریت استرس بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان (2) طراحی: مطالعه در زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مرکز MRIهمدان، با حجم نمونه 104 نفر، به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی، تک مرکزی.(3) نحوه انجام: پس از کسب رضایت آگاهانه،104 نفر بصورت در دسترس انتخاب شده و با استفاده از روش بلوکهای جایگشتی بطور تصادفی در دو گروه 52 نفری آزمون و كنترل جایگزین می شوند.4 جلسه برای افراد تدارک دیده می شود که افراد گروه آزمون، بصورت60 دقیقه ای در کلاس های 12 نفری، در هر هفته یک جلسه، در کلاس های آموزش مدیریت استرس، که توسط تیم تحقیق (مجریان و همکاران اصلی) در مرکز MRIمهدیه، برگزار می شود، شرکت کرده و در گروه کنترل، مداخلات روانشناختی صورت نمی گیرد و فقط درمان های پزشکی را دریافت می کنند. پیش از شروع درمان پرسشنامه خصوصیات دموگرافیک و پرسشنامه عملکرد جنسی و استرس هری توسط گروه آزمون و کنترل تکمیل می گردد و پس از اتمام جلسات و دو هفته بعد به منظور پیگیری، پس آزمون به عمل می آید و مجددأ پرسشنامه ها هم تکمیل می شود (4) معیار های ورود: 1- دامنه سنی 45- 20 سال؛2- زنان دارای سرطان پستان درجه 3 به پایین و بعد از عمل جراحی ماستکتومی و تحت شیمی درمانی؛3- سطح تحصیلات سیکل به بالا؛4-عدم وجود سایر بیماری های مزمن دیگر؛5- حداقل یک ماه از مدت عمل جراحی گذشته باشد؛6- نمره 150 به بالا در پرسشنامه استرس؛7- عدم وجود سابقه ابتلا به بیماری جسمی و روانی قابل توجه مانند اختلالات روان پریشی از جمله اسکیزوفرنی و افسردگی شدید و ...که نیاز به دارو یا رژیم خاصی دارند. معیارهای خروج:1- عدم شرکت در بیش از یک جلسه کلاس های آموزشی ؛2-رخداد وقایع استرس آور (مرگ نزدیکان، طلاق و....) حین مطالعه؛3-سوءمصرف موادمخدر،که با استفاده از پرونده های موجود بیماران و مصاحبه بالینی توسط پژوهشگر بررسی می شوند.(5) مداخلات: برگزاری جسات مشاوره مدیریت استرس در گروه ازمون بمدت 4 جلسه. گروه کنترل مداخله ای دریافت نمیکنند. (6) پیامد اصلی: بهبود عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030623350N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو شایان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0551
آدرس ایمیل
a.shayan@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مشاوره مدیریت استرس بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیرمشاوره مدیریت استرس بر عملکردجنسی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود :1- دامنه سنی 45- 20 سال؛2- زنان دارای سرطان پستان درجه 3 به پایین و بعد از عمل جراحی ماستکتومی و تحت شیمی درمانی؛3- سطح تحصیلات سیکل به بالا؛4-عدم وجود سایر بیماری های مزمن دیگر؛5- حداقل یک ماه از مدت عمل جراحی گذشته باشد؛6- نمره 150 به بالا در پرسشنامه استرس ؛7- عدم وجود سابقه ابتلا به بیماری جسمی و روانی قابل توجه مانند اختلالات روان پریشی از جمله اسکیزوفرنی و افسردگی شدید و ...که نیاز به دارو یا رژیم خاصی دارند.
معیارهای خروج:1- عدم شرکت در بیش از یک جلسه کلاس های آموزشی ؛2-رخداد وقایع استرس آور (مرگ نزدیکان، طلاق و....)؛3-سوءمصرف موادمخدر،که با استفاده از پرونده های موجود بیماران و مصاحبه بالینی توسط پژوهشگر بررسی می شوند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان
شهر
همدان
کد پستی
-
تاریخ تایید
2016-02-27, ۱۳۹۴/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.497
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.1, C50
توصیف کد ICD-10
Central portion of breast, Upper-inner quadrant of breast, Lower-inner quadrant of breast, Upper-outer quadrant of breast, Lower-outer quadrant of breast, Axillary tail of breast, Overlapping lesion of breast, Breast, unspecifie