چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف این مطالعه بررسی و مقایسه درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی با درمان دارویی در بیماران مبتلا به وسواس توام با اختلالات اضطرابی و خلقی همایند بود. طراحی: نمونه به حجم 36 نفر از چهار مرکز روانپزشکی و روان درمانی شهر زنجان انتخاب شدند. آزمودنی ها به صورت تصادفی در سه گروه (درمان فراتشخیص، درمان دارویی، و گروه کنترل) قرار گرفتند. نحوه انجام: آزمون های مداخله در چهار مرحله پیش، میانه، در پایان درمان، و یک ماه پیگیری توسط دو متخصص آزموش دیده، در روی نمونه اجرا گردید. مقیاس های ارزیابی شامل مقیاس شدت بالینی از مصاحبه نیمه ساختار یافته و مقیاس های خودگزارش دهی خاص هر تشخیص بود. شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه داشتن تشخیص وسواس، سن بالای 18 سال، داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت، وشرایط خروج شامل وجود تشخیص روانپزشکی اختلالات سایکوتیک، اختلال دوقطبی، مصرف مواد، شناختی، اختلال شخصیت و نیزعدم شرکت در بیش دو جلسه روانی درمانی و قطع دارو حین انجام مطالعه بود. مداخلات: مداخله روان شناختی شامل 20 جلسه یک ساعته رواندرمانی بر اساس پروتکل یکپارچه بارلو و درمان دارویی شامل داروهای بازدارنده بازجذب سروتونین بود که توسط روانپزشک تجویز گردید. در مورد گرول کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفت. متغیرهای پیامد: شدت، فراوانی، و ابعاد وسواس در تشخیص اصلی و میزان اضطراب، افسردگی، نگرانی و اضطراب اجتماعی در تشخیص های همبود جزء متغیرهای پیامد مطالعه بودند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072523333N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید ساعد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2303 1548
آدرس ایمیل
o.saed@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگر (امید ساعد)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-30, ۱۳۹۴/۰۳/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی و درمان دارویی در کاهش شدت نشانه های اختلال وسواسی-جبری همراه با اختلالات اضطرابی و خلقی همایند
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی و درمان دارویی در کاهش شدت نشانه های اختلال وسواسی-جبری همراه با اختلالات اضطرابی و خلقی همایند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک ورود این مطالعه شامل 1. سن بالای 18 سال و کمتر از 45 2. وجود یک اختلال اضطرابی و خلقی یک قطبی همایند 3. وجود تحصیلات حداقل پایان دوره راهنمایی 4. تعهد به مشارکت در جلسات درمانی است، و ملاک خروج از مطالعه نیز موارد زیر را شامل می شود: 1. عدم شرکت در بیش از دو جلسه درمانی 2. وجود تشخیص های دیگری علاوه بر آنچه در ملاک های ورود آمده است مانند سوء مصرف مواد، اختلال شناختی، و اختلالات بدنی شکل 3. عدم شرکت در یکی از مقاطع چهارگانه ارزیابی.
سن
از سن 76 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، بالاتر از بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-17, ۱۳۹۴/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
SBMU.REC.1394.28

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواسی جبری
کد ICD-10
F42, F41.9
توصیف کد ICD-10
, Depressive episode unspecified ,Anxiety disorder unspecified, ,Obsessive-compulsive disorder, Social phobias, Generalized anxiety disorder, Recurrent depressive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت اختلال، میزان وسواس، ابعاد وسواس، عملکرد شغلی و اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، میانه درمان، بعد از مداخله، یک ماه پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شدت بالینی، پرسشنامه وسواسی جبری، مقیاس وسواسی جبری ابعادی، مقیاس سازگاری شغلی و اجتماعی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت اضطرابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس حساسیت اضطرابی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: درمان شناختی رفتاریفراتشخیصی (یا گروه مداخله فراتشخیص) شامل 20 جلسه 1 ساعته رواندرمانی بود که بر اساس پروتکل یکپارچه بارلو(2011) طراحی و تدوین شده بود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
مداخله 2: مداخله دارویی شامل 0.5 میلی گرم هالوپریدول یکبار در روز، و 50 میلی گرم سیتالوپرام دوبار در روز که بعد از 4 هفته به 100 میلی گرم افزایش پیدا می کرد. این درمان توسط یک متخصص روانپزشکی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: در مورد آزمودنی های گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفت و جز لیست انتظار بودند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره و خدمات روان شناختی زندگی
نام کامل فرد مسوول
امید ساعد
آدرس خیابان
شهر
زنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
امید ساعد
آدرس خیابان
زنجان، شهرک شهریار، کلینیک سینا، طبقه دوم
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد طارمیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زنجان، دروازه ارگ، بیمارستان شهیدبهشتی، دپارتمان روان شناسی و روانپزشکی
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 24 3353 4500
فکس
ایمیل
taremian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس مسجدی آرانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بیمارستان طالقانی، طبقه 4، دپارتمان روان شناسی بالینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21223031548
فکس
ایمیل
doctormasjedi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
امید ساعد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زنجان، بیمارستان شهیدبهشتی
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 24 3375 5993
فکس
ایمیل
o.saed@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...