هدف: مقایسه تاثیر ساکشن روتین و ساکشن کمتر تهاجمی بر درد مرتبط با ساکشن، پاک سازی راه هوایی، ترومای راه هوایی و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا در سال 1394.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی.
جمعيت مورد مطالعه: بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا اصفهان.
معیارهای عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ تمایل به مشارکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به بیماریهای مختل کننده انعقاد خون؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن تنفسی؛ حداقل 48 ساعت و حداکثر یک هفته از زمان اینتوباسیون بیماران گذشته باشد.
معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ خارج شدن لوله تراشه بیمار در جریان مطالعه؛ وخیم شدن حال بیمار شامل برادیکاردی، آریتمی، سیانوز، افت شدید میزان اکسیژن شریانی.
مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: در گروه ساکشن روتین ساکشن عمیق، با نرمال سالین و با فشار منفی 200-100 میلی متر جیوه و در گروه ساکشن کمتر تهاجمی ساکشن سطحی، بدون نرمال سالین و با فشار منفی 120-80 میلی متر جیوه انجام خواهد شد. متغیرهای مطالعه در مراحل بلافاصله قبل، بلافاصله بعد، و 10 دقیقه بعد از ساکشن اندازه گیری خواهد شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات درد و شاخص های فیزیولوژیک.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015072423314N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-12, ۱۳۹۴/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-12, ۱۳۹۴/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عباسی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3242 4753
آدرس ایمیل
mabasiniya@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-10, ۱۳۹۴/۰۵/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-29, ۱۳۹۴/۰۸/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ساکشن روتین در برابر ساکشن کمتر تهاجمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ساکشن روتین در برابر ساکشن کمتر تهاجمی بر درد مرتبط با ساکشن، پاک سازی راه هوایی، ترومای راه هوایی و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا در سال 1394.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ تمایل به مشارکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به بیماریهای مختل کننده انعقاد خون؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن تنفسی؛ حداقل 48 ساعت و حداکثر یک هفته از زمان اینتوباسیون بیماران گذشته باشد.
معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ خارج شدن لوله تراشه بیمار در جریان مطالعه؛ وخیم شدن حال بیمار شامل برادیکاردی، آریتمی، سیانوز، افت شدید میزان اکسیژن شریانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-26, ۱۳۹۳/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
294003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شرایط ریه بعلت وجود عوامل خارجی در آن
کد ICD-10
J70.8
توصیف کد ICD-10
Respiratory conditions due to other specified external agents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 10 دقیقه بعد از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله مقیاس رتبه بندی عددی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 10 دقیقه بعد از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی
2
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 10 دقیقه بعد از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 10 دقیقه بعد از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی
4
شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 10 دقیقه بعد از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی
5
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات ساکشن تراشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از هر بار ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمردن تعداد دفعات ساکشن تراشه
6
شرح متغیر پیامد
ترومای راه هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پش از ساکشن تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده خونریزی از راه هوایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله (ساکشن لوله تراشه روش با حداقل تهاجم):
بیمار توسط دستگاه تهویه مکانیکی هایپر اکسیژنه می شود، کاتتر ساکشن فقط تا انتهای لوله تراشه وارد خواهد شد که لمس تراکیال و برونش ها ممکن نباشد، همزمان با خارج کردن کاتتر ساکشن لوله تراشه با فشار منفی 120-80 میلیمتر جیوه انجام شد، مدت زمان هر بار ساکشن حداکثر 10 ثانیه بود.
از نرمال سالین و هایپر انفیلیشن به صورت دستی با آمبوبگ استفاده نشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل (ساکشن لوله تراشه روش روتین):
لوله تراشه نمونه ها از دستگاه تهویه مکانیکی جدا شده و به صورت دستی با آمبوبگ هایپر اکسیژنه، هایپر ونتیله می شود، کاتتر ساکشن بدون اعمال فشار منفی تا برخورد به مقاومت جلو رانده شده سپس آن را 1 سانتی متر عقب کشیده و همزمان با خارج کردن کاتتر عمل ساکشن انجام خواهد شد، ساکشن لوله تراشه فشار منفی 100-200 میلیمتر جیوه استفاده می شود، مدت زمان هر بار ساکشن 10 ثانیه خواهد بود ، نرمال سالین در قبل ساکشن به داخل لوله تراشه تزریق می شود.