این مطالعه با هدف بررسي تاثير گرمای موضعی بر شدت درد ناشي از خونگيري پاشنه پا در نوزادان ترم انجام میگردد. جمعیت مورد مطالعه را، نوزادان مراجعهکننده به مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه شهر فردوس، جهت انجام تست غربالگری تيروئيد، تشكيل خواهند داد که سن جنيني ٣٧ تا ٤٢ هفته و وزن تولد ٤٠٠٠ - ٢٥٠٠ گرم داشته، در ساعات گذشته داروی آرامبخش و مسکن دریافت نکردهاند، بیدار، بدون گریه و در شرایط آرام باشند؛ نوزادان با نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. تعداد 63 نوزاد، بطور تصادفی در سه گروه مداخله، پلاسبو و شاهد قرار ميگيرند. مرا حل مطالعه به صورت: دو دقیقه قبل، حین و دو دقیقه بعد از خونگیری در نظر گرفته شد. در گروه آزمون، پاشنه پای نوزادان به مدت سه دقیقه قبل از لانست زدن توسط سشوار ( دما و فاصله یکسان) گرم می شود. در گروه پلاسبو فقط از صدای سشوار سه دقیقه قبل از لانست زدن استفاده شده و خونگیری انجام خواهد شد. در گروه کنترل هیج گونه مداخله ای قبل خونگیری انجام نمی شود. در نهایت پژوهشگر به بررسي شدت درد، با استفاده از ابزار استاندارد سنجش درد نوزادان (NIPS) ميپردازد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015072223299N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحیمه قبادی محبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 5027
آدرس ایمیل
ghobadi.r@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گرمای موضعی بر شدت درد ناشی از خونگیری پاشنه پا در نوزادان ترم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گرمای موضعی بر کنترل درد نوزادان ترم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: نوزادان با سن داخل رحمی 37 تا 42 هفته؛ داشتن نمره آپگار دقیقه اول و پنجم زمان تولد 7 به بالا؛ وزن هنگام تولد 2500 تا 4000 گرم؛ سن 3 تا 5 روز؛درجه حرارت بدن 36.5 تا 37.5 درجه سلسیوس؛ به دنیا آمده با زایمان طبیعی؛ سالم بودن؛عدم مصرف داروی آرامبخش و مسکن؛ بیدار، بدون گریه و در شرایط آرام باشند. معیار های خروج از مطالعه: نوزادانی که از دو بار لانست زدن به پاشنه پا جهت خونگیری استفاده شود؛ انصراف والدین از حضور نوزاد در مطالعه.
سن
از سن 3 روزه تا سن 5 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1394.18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پاشنه پا حین خونگیری
کد ICD-10
M79.6
توصیف کد ICD-10
pain in limb
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو دقیقه قبل از خونگیری، حین خونگیری، دو دقیقه بعد از خونگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش درد نوزادان NIPS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آزمون پاشنه پای نوزادان سه دقیقه قبل از خونگیری توسط سشوار ( مدل جانسون، 1200 وات) از فاصله 60 سانتی متری گرم می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه پلاسبو، سه دقیقه قبل از خونگیری تنها از صدای سشوار( مدل johnson، با فاصله 60 سانتی متری) برای نوزادان استفاده شده است.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
نوزادان در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای قبل از خونگیری دریافت نکرده اند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه شهرستان فردوس
نام کامل فرد مسوول
رحیمه قبادی محبی، دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری اطفال
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، فردوس، خیابان مطهری، مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه
شهر
فردوس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد پور، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشیار
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه
نام کامل فرد مسوول
رحیمه قبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری، پرستاری کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، فردوس، خیابان مطهری، مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه
شهر
فردوس
کد پستی
تلفن
+98 56 3272 6266
فکس
ایمیل
ghobadi.m65@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
طاهره بلوچی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری، استاد دانشگاه علوم پزشکی گناباد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 5027
فکس
ایمیل
tbaloochi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه
نام کامل فرد مسوول
رحیمه قبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری، پرستاری کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، فردوس، مرکز بهداشتی و درمانی شهید دلخواه