چکیده پروتکل

چکیده
آمارها اثبات کننده لزوم انجام برنامه ریزی برای پیشگیری از پوسیدگی دندان در تمام گروههای جمعیتی و به خصوص مادران باردار می باشد. در راستای حصول به چنین هدفی محققان از مدلها برای تغییر در رفتار کمک گرفته اند که یکی از این مدلهای مؤثر در ارتقا سلامت مدل اعتقاد بهداشتی می باشد. پژوهش حاضر با طراحی و اجرای یک برنامه آموزشی نظامند می کوشد گامی در جهت یافتن راههای ارتقاء سلامت مادران و کودکان بردارد این مطالعه بصورت یک کارآزمایی تصادفی شاهددار و یک سو کور است. 110 نمونه ﻣﻮرد ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ از بین ﻣـﺎدران ﺑـﺎردار ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﻛﻨﻨﺪه ﺑﻪ 15 ﻣﺮﻛﺰ ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ درﻣﺎﻧﻲ شهر رشت ( در مجموع 33 پایگاه ) به روش سیستماتیک اﻧﺘﺨﺎب و سپس به صورت تصادفی ﺑﻪ 16 پایگاه برای نمونه های گروه ﻣﻮرد و 16 پایگاه برای نمونه های گروه ﺷــﺎﻫﺪ در نظر گرفته می شوند . معیارهای ورود شامل : مادران باردار نخست زا ؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن ؛ داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه و معیار های خروج شامل : بیماریهای لثه ای و یا دهان و دندان پیشرفته شناخته شده ؛ اشتغال در حرفه های مرتبط با دندانپزشکی می باشد . اطلاعات ﻫﺮ دو ﮔـﺮوه ﻣـﻮرد و ﺷﺎﻫﺪ با ﭘﺮﺳـﺸﻨﺎﻣﻪای استاندارد شده که ﺷﺎﻣﻞ ﺳـﻮاﻻت آگاهی ، اﺑﻌـﺎد ﻣـﺪل اﻋﺘﻘﺎد ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ و ﻋﻤﻠﻜﺮد است ﺟﻤـﻊ آوري خواهد شد . در این مرحله تعیین شاخص پلاک دندانی نیز برای هر دو گروه انجام می گیرد این شاخص که از طریق یک آشکارساز ( قرص فوشین یا دیسکلوزینگ ) در دهان سنجیده می شود مقدار پلاک و نواحی تشکیل آن بر روی دندان ها را نشان می دهد بدین طریق که با حل شدن قرص در دهان در هر قسمت از دندان که پلاک تجمع کرده به رنگ صورتی در می آید که براساس فرمول شاخص پلاک دندانی و به شکل درصد بیان می شود . پس از نیاز سنجی صورت گرفته در این مرحله و بر حسب مدل طراحی شده ، مداخله آموزشی برای گروه مورد تدوین و اجرا خواهد شد. پس از ﻣﺪاﺧﻠﻪ آﻣﻮزﺷﻲ 3 ﻣﺎه بعد اﻃﻼﻋـﺎت مجددا از ﻫﺮ دو ﮔﺮوه ﻣﻮرد و ﺷﺎﻫﺪ توسط پرسش نامه ﺟﻤﻊ آوري و شاخص پلاک دندانی نیز مجدداً برای هر دو گروه سنجیده می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072423294N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-21, ۱۳۹۴/۰۵/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-21, ۱۳۹۴/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالحسین امامی سیگارودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان ، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 5056
آدرس ایمیل
emamisig@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتارهای بهداشتی دهان و دندان زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
رفتارهای بهداشتی دهان و دندان زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : مادران باردار نخست زا ؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن ؛ داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه . معیار های خروج : بیماریهای لثه ای و یا دهان و دندان پیشرفته شناخته شده ؛ اشتغال در حرفه های مرتبط با دندانپزشکی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
گیلان-رشت-میدان گاز-بلوار شهید بهشتی غربی-روبروی بانک سپه-بالای نمایندگی ایران رادیاتور-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
کد پستی
41938-93345
تاریخ تایید
2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1394.75

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفتارهای بهداشتی دهان و دندان زنان باردار
کد ICD-10
Z55.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to education and literacy, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای بهداشتی دهان و دندان زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روانسنجی شده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی - بررسی شاخص پلاک دندان با قرص فوشین یا دیسکلوزینگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد و شاخص پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - سه ماه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روانسنجی شده بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی - بررسی شاخص پلاک دندان با قرص فوشین یا دیسکلوزینگ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ﻗﺒﻞ از اﻧﺠﺎم ﻣﺪاﺧﻠﻪ آﻣﻮزﺷﻲ اطلاعات از گروه مورد با ﭘﺮﺳـﺸﻨﺎﻣﻪای روانسنجی شده در ایران توسط حیدرنیا و همکاران جمع آوری می شود . به علاوه تعیین شاخص پلاک دندانی نیز توسط پژوهشگر در حضور دندانپزشک انجام می گیرد. این شاخص که از طریق یک ماده ی آشکارساز ( قرص فوشین یا دیسکلوزینگ ) در دهان سنجیده می شود مقدار پلاک و نواحی تشکیل آن بر روی دندان ها را نشان می دهد بدین طریق که ما هر دندان را به چهار قسمت بالا ، پشت و کناره ها در نظر می گیریم که با حل شدن قرص در دهان در هر قسمت از دندان که پلاک تجمع کرده به رنگ صورتی در می آید که براساس فرمول پلاک ایندکس اولیری 2 (تعداد قسمت های رنگی) تقسیم بر (کل دندانها ضربدر 4) و به شکل درصد بیان می شود . پس از نیاز سنجی صورت گرفته در این مرحله و بر حسب مدل طراحی شده ، مداخله آموزشی برای گروه مورد تدوین و اجرا خواهد شد. برنامه آموزشی مورد نظر بر حسب مدل به صورت ترکیبی ( آموزش مستقیم شامل بحث گروهی ، سخنرانی، پرسش و پاسخ ، نمایش فیلم وآموزش غیر مستقیم شامل توزیع پمفلت و جزوه آموزشی و بصورت پیام های مناسب سازی شده ) به مدت یک ماه اجرا می گردد . پس از ﻣﺪاﺧﻠﻪ آﻣﻮزﺷﻲ 3 ﻣﺎه بعد اﻃﻼﻋـﺎت مجددا از ﮔﺮوه ﻣﻮرد توسط پرسش نامه ﺟﻤﻊ آوري و شاخص پلاک دندانی نیز مجدداً برای گروه سنجیده می شود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
اطلاعات از گروه شاهد با ﭘﺮﺳـﺸﻨﺎﻣﻪای روانسنجی شده در ایران توسط حیدرنیا و همکاران جمع آوری می شود . به علاوه تعیین شاخص پلاک دندانی نیز توسط پژوهشگر در حضور دندانپزشک انجام می گیرد. این شاخص که از طریق یک ماده ی آشکارساز ( قرص فوشین یا دیسکلوزینگ ) در دهان سنجیده می شود مقدار پلاک و نواحی تشکیل آن بر روی دندان ها را نشان می دهد بدین طریق که ما هر دندان را به چهار قسمت بالا ، پشت و کناره ها در نظر می گیریم که با حل شدن قرص در دهان در هر قسمت از دندان که پلاک تجمع کرده به رنگ صورتی در می آید که براساس فرمول پلاک ایندکس اولیری 2 (تعداد قسمت های رنگی) تقسیم بر (کل دندانها ضربدر 4) و به شکل درصد بیان می شود . 3 ﻣﺎه بعد اﻃﻼﻋـﺎت مجددا از ﮔﺮوه شاهد توسط پرسش نامه ﺟﻤﻊ آوري و شاخص پلاک دندانی نیز مجدداً برای گروه سنجیده می شود .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکترعبدالحسین امامی سیگارودی - سحر نیک بین پشتمساری
آدرس خیابان
15 مرکز بهداشت شهر رشت
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
آدرس خیابان
رشت – بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو – دانشکده پرستاری و مامایی رشت
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ربیع الله فرمانبر
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت/دانشیار دانشکده بهداشت ،دانشگاه علوم پزشکی گیلان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت – بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو – دانشکده پرستاری و مامایی رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
01333555056-33553202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
emamisig@gmail.com s.nickbin@gmail.com Rabi_1345@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکترعبدالحسین امامی سیگارودی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت – بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو – دانشکده پرستاری و مامایی رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
01333555056-33553202
فکس
+98 133328843
ایمیل
emamisig@gmail.com s.nickbin@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
سحر نیک بین پشتمساری
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد آموزش پرستاری ، گرایش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت – بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو – دانشکده پرستاری و مامایی رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
01333555056-33553202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
emamisig@gmail.com s.nickbin@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...