این پژوهش يك مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف تعیین تاثیر ماساژبازتابی پا براضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر بستری در مرکزآموزشی درمانی تحقیقاتی بقیت ا.. است. معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن75-18 سال ، ضربان قلب بيش از 60 ضربه در دقيقه و فشار خون سيستوليك بالاتر از 90 ميلي مترجيوه، نداشتن آريتمي، نداشتن سابقه آنژیوگرافی کرونر واستفاده از ماساژ بازتابی ، می باشد. معیار خروج مطالعه شامل: عدم رضایت بیمار به ادامه مشارکت در پژوهش، احیای قلبی ریوی بیمارو خونریزی. جامعه مورد مطالعه کلیه بیماران آنژیوگرافی شده و بستری در مرکز آموزشی درمانی بقیت ا.. می باشد.نمونه ها ی پژوهش تعداد 70 بیمار و راضی به شرکت درمطالعه هستند که به روش نمونه گیری تصادفی و با استفاده از شیوه قرار دادن در بلوک های تصادفی در دو گروه 35 نفری ، ماساژ بازتابی و گروه کنترل(مراقبت معمول)قرار داده می شوند. در گروه ماساژ بازتابی خستگی و درد با معیار دیداری VAS و شاخص هاي فيزيولوژيك (فشار خون سیستولیک و دیاستولیک،تعداد ضربان قلب و تنفس) 2پس ازآنژیوگرافی توسط همکارپژوهشگر اندازه گيري و ثبت می شود. سپس در گروه ماساژ بازتابی ، ماساژتوسط پژوهشگر (وهمکارمرد جهت بیماران آقا) به مدت 10دقیقه انجام می شود . در این توالی از آرامسازی ، و مناطق خاص مربوط به قلب بهره گرفته می شود. مراحل انجام ماساژ شامل : - چرخش ریتمیک مچ، فشردن پا ،ماساژشبکه خورشیدی، غده هیپوفیز، و قلب می باشد. خستگی و درد با معیار دیداری VAS و شاخصهاي فيزيولوژيك ، ۲ ساعت بعد ازآنژیوگرافی و۲و۴ ساعت پس از مداخله مجددتوسط همکار پژوهشگر بررسی و ثبت میشود. در گروه کنترل بجز مراقبت هاي روتین و اندازه گیري علائم حیاتی مداخله اي صورت نمی گیرد وخستگی و درد با معیار دیداری VAS و شاخص های فیزیولوژیک درفواصل زمانی متناظرگروه آزمون ،با حضور پژوهشگرو توسط همکار پژوهشگر ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015072223286N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی شوکتی اصل
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4432 3872
آدرس ایمیل
a-shokati@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ بازتابي پا بر خستگي، درد و شاخص هاي فيزيولوژيك بيماران پس از آنژيوگرافي عروق كرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ بازتابي پا بر خستگي، درد و شاخص هاي فيزيولوژيك بيماران پس از آنژيوگرافي عروق كرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : تمایل به شرکت در پژوهش ؛ انجام آنژیوگرافی بصورت غیر اورژانسی ؛ دامنه سنی هجده تا هفتاد و پنج سال ؛ نداشتن اختلال هوشیاری ؛ فقدان آسيب عروقي در اندام تحتاني و عدم ابتلا به اختلالات حسي _ حركتي پاها (خصوصا پای دیابتی) ؛ عدم وجود ناهنجاري هايی مانند ميخچه، سوختگي، آمپوتاسيون و بيماري هاي پوستي در پاها ؛ عدم ابتلا به فتق دیسک بین مهره ای، کمردرد و درد پشت معيارهاي خروج از مطالعه : عدم رضایت بیمار به ادامه مشارکت ؛ مرگ شرکت کنندگان ؛ بروز بی ثباتی همودینامیک ( دیس ریتمی، اختلالات تنفسی، و تغییرات شدید فشارخون که نیازمند مداخلات اورژانسی باشد ؛ بروز خونريزي پس از آنژیوگرافی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میر خانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1407
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی
کد ICD-10
F48.8
توصیف کد ICD-10
Other specified neurotic disorders
2
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
3
شرح
انژیوگرافی
کد ICD-10
R93.1
توصیف کد ICD-10
Abnormal findings on diagnostic imaging of heart and coronary circulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ،4 و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش دیداری خستگی (VAS)
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ،4 و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش دیداری درد (VAS)
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ،4 و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه فشارخون مارک تیتان
4
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ،4 و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ساعت عقربه ای استاندارد
5
شرح متغیر پیامد
تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ،4 و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ساعت عقربه ایاستاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ماساژ بازتابی ، ماساژتوسط پژوهشگر و همکارمرد (جهت بیماران مرد) به مدت ۱۰ دقیقه (هر پا ۵ دقیقه) انجام می شود. در این تکنیک از آرامسازی و مناطق خاص مربوط به قلب بهره گرفته می شود .مراحل آرام سازی شامل: چرخش ریتمیک مچ ( به شکل چرخاندن مچ پا بصورت دایره وار 4بار در جهت راست و 4 بار در جهت چپ ) وفشردن پا(در این وضعیت انگشتان شست پژوهشگر روی سطح شکمی پا ی مددجوقرار می گیرد.سپس با دو دست خود عمل چلاندن را از انگشتان تا مچ انجام می دهد که این کار را 3 بار انجام داده می شود ) میباشد. بعد از انجام آرامسازی ، سه حوزه بازتاب از شبکه خورشیدی، غده هیپوفیز و قلب برای تحریک استفاده می شود.ابتدا با انگشت شست فشار رو به پایین در منطقه قلب ، هیپوفیز و شبکه خورشیدی ، به مدت دو دقیقه در هر منطقه اعمال می شود. سپس یک ماساژ دایره وار در همان نقاط اعمال می گردد. با معیار دیداری خستگی و درد و شاخصهاي فيزيولوژيك(نبض، تنفس و فشار خون سيستولیک و دياستولیک ) ۲ ساعت پس از آنژیوگرافی، ۲ و۴ ساعت بعد از مداخله توسط همکارپژوهشگر بررسي میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بجز مراقبت هاي روتین و اندازه گیري علائم حیاتی مداخله اي صورت نمی گیرد وخستگی ودرد و شاخص های فیزیولوژیک درفواصل زمانی متناظرگروه ماساژ بازتابی با حضور پژوهشگرو توسط همکار پژوهشگر ثبت می شود تا کاهش خستگی ودرد و شاخص های فیزیولوژیک فقط مربوط به مداخلات باشدنه ناشی از حضور پژوهشگر. .
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله(عج)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میر خانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟