چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر معنا درمانی بر میزان افسردگی و امید زنان زندانی
طراحی
در این مطالعه 90 زن زندانی با علائم افسردگی و دارای شرایط ورود به مطالعه که ساکن در زندان می باشند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر کدام یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل برگزاری جلسات آموزشی بخش آموزش مربوط به زنان زندانی می باشد. که به صورت گروهی برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه( زنان زندانی که دارای علائم افسردگی و نا امیدی می باشند) شرایط خروج از مطالع( وجود علائم روان پریشی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله( گروه مداخله در 10 جلسه مداخله معنا درمانی شرکت می نمایند. که هر جلسه به مدت 90 دقیقه خواهد بود) گروه کنترل( هیچ گونه مداخله ای را دریافت نمیکنند)
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود علائم افسردگی؛ افزایش امیدواری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150721023279N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرزاد یکتاطلب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
yektash@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر معنا درمانی بر میزان افسردگی و امید زنان زندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر معنا درمانی بر افسردگی و امید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن محدوده سنی 18-60 سال وجود علائم افسردگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات یادگیری و شناختی اختلال سایکوتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
حجم نمونه تحقق یافته: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به هر کدام از شرکت کنندگان که دارای معیار های ورود به مطالعه می باشند. یک کد دو رقمی اختصاص داده می شود. کد ها وارد سیستم جدول اعداد تصافی می شود.سپس از ردیف یا ستون اول نمونه گیری شروع خواهد شد. از میان کد های دو رقمی که کوچکتر از بالاترین کد شرکت کنندگان می باشند.تعداد 90 نفر انتخاب خواهد شد. سپس مجددا 90 نفر انتخابی به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.به طوری اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه کنترل قرار میگیرند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند، میدان امام حسین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.141

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی متوسط
کد ICD-10
F32.1
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, moderate

2

شرح
افسردگی شدید غیر سایکوتیک
کد ICD-10
F33.2
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, recurrent severe without psychotic features

3

شرح
سایر افسردگی ها
کد ICD-10
F33.8
توصیف کد ICD-10
Other recurrent depressive disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-بلافاصله پس از مداخله- یک ماه پس از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

2

شرح متغیر پیامد
افزایش امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-بلافاصله پس از مداخله- یک ماه پس از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس امید میلر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله( مداخله شامل 10 جلسه مداخله معنا درمانی به شیوه گروهی می باشد. هر جلسه به مدت 90 دقیقه خواهد بود که 30 دقیقه اول به بحث و سخنرانی در حیطه اصول اساسی معنا درمانی اختصاص داده خواهد شد. 30 دقیقه به بحث گروهی و تبادل نظرات و 30 دقیقه به بررسی تکا
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل( گروه کنترل در طول مدت مطالعه هیچ گونه مداخله ای را دریافت نخواهند کرد)
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
زندان عادل آباد
نام کامل فرد مسوول
زکیه غلباش
آدرس خیابان
زندان عادل آباد، بولوار عدالت، کوچه 7
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 2458 9127
ایمیل
farsprisons@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 71 3233 6858
ایمیل
poshtoff@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زکیه غلباش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز-خیابان رودکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3233 6858
ایمیل
z.ghelbashp@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتا طلب
موقعیت شغلی
دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زکیه غلباش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
00
فکس
ایمیل
z.ghelbashp@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در این مطالعه فقط داده های کلی شامل نمره افسردگی و امید انتشار می یابد. که داده ها در پایان نامه از طریق دانشکده پرستاری قابل دسترسی می باشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از ثبت و انتشار پایان نامه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
موسسات و سازمان های علمی و پژوهشی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با کسب اجازه از صاحب پژوهش با ارسال ایمیل
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل به مسئول مطالعه
سایر توضیحات
در حال خواندن...