چکیده پروتکل

چکیده
اهدف: هدف از این پژوهش بررسی تاثیر مداخلات آموزشی-روانی از طریق نرم افزار طراحی شده ی ابزارهای الکترونیکی همراه، بر عزت نفس و اضطراب زنان مبتلا به سرطان پستان غیر متاستاتیک در شیراز می باشد. طراحی: در این مطالعه ی کارازمایی بالینی، حداقل 60 زن 20 تا 60 ساله، مبتلا به سرطان پستان غیر متاستاتیک واجد شرایط به شیوه ی تصادفی ساده از طریق جدول اعداد تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و سپس افراد توسط کمک پژوهش گر به دلیل برقراری شرایط کورسازی برای پژوهشگر، به روش تصادفی بلوکی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم می شوند. جهت جلوگیری از تورش، روش کورسازی برای تحلیل گر آماری و پژوهشگر بکار گرفته خواهد شد. نحوه انجام: محیط پژوهش در این مطالعه کلینیک سرطان پستان درمانگاه مطهری و امام رضا(ع) شیراز می باشد. مداخلات: این برنامه در دو قسمت و در طی 4 هفته برای اعضای گروه آزمایش، اجرا می شود. قسمت اول؛ مداخلات آموزش-روانی از طریق نرم افزار طراحی شده ی موبایل است که در اختیار شرکت کنندگان قرار می گیرد و قسمت دوم تعامل گروهی است که در فضای آنلاین شبکه ی اجتماعی، در پایان هر هفته برگزار می شود. متغیرهای اصلی: اضطراب و عزت نفس می باشد که قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه ی اضطراب اسپیلبرگر و پرسشنامه ی عزت نفس روزنبرگ اندازه گیری می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072123279N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-08, ۱۳۹۵/۰۴/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-08, ۱۳۹۵/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرزاد یکتاطلب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
yektash@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مداخلات آموزشي-رواني از طريق نرم افزار طراحی شده ی ابزارهای الکترونیکی همراه، بر عزت نفس و اضطراب زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات آموزشی-روانی بر عزت نفس و اضطراب زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: سن 20 تا 60 سال ؛ تمایل افراد به شرکت در پژوهش ؛ ابتلا به سرطان پستان غیر متاستاتیک؛ ؛ توانایی خواندن و نوشتن ؛ دسترسی به ابزار الکترونیکی همراه هوشمند با قابلیت اتصال به شبکه اینترنت و نصب نرم افزار طراحی شده و توانایی کار با نرم افزار طراحی شده و شبکه های اجتماعی. معیار خروج از مطالعه : عدم پیگیری برنامه آموزشی-درمانی ؛ ابتلا به بیماری جدی دیگر غیر از سرطان پستان ؛ سابقه ی بیماری روانی مزمن بنا به اظهار بیمار و مصرف داروهای اعصاب و روان ؛ سابقه ی شرکت در دوره های آموزشی-روانی مشابه از نظر محتوا
سن
از سن 20 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.20

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب ناشی از یک اختلال جسمی
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Organic anxiety disorder

2

شرح
عزت نفس
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قببل از مداخله، یک هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی اضطراب اسپیلبرگر( اضطراب آشکار و پنهان)

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عزت نفس روزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
هیچ مداخله ای جهت افراد گروه کنترل صورت نخواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، مداخلات آموزشی- روانی از طریق نرم افزار طراحی شده ی قابل اجرا از طریق ابزارهای الکترنیکی همراه، نظیر موبایل و تبلت در اختیار افراد گروه مداخله قرار داده خواهد شد و در مدت یک ماه از طریق یکی از شبکه های اجتماعی نحوه ی فعالیت افراد بررسی خواهد شد و افراد از این طریق با یکدیگر و با پژوهشگر در تعامل خواهند بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین جمالی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین جمالی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند. دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
Shiraz University of Medical Sciences
کد بودجه
10534
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستلری و مامایی حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
الهه قنبری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی. دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
stud2280422123@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
yektash@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
yektash@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...