مقایسه تاثیر پماد گل همیشه بهار و پماد زردچوبه بر التیام و شدت درد محل اپی زیاتومی در زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان های منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز1394-1395.
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر پماد گل همیشه بهار و پماد زردچوبه بر التیام و شدت درد محل اپی زیاتومی می باشد. این مطالعه بر روی 90 انجام خواهد گرفت. 30 نفر در گروه مصرف کننده پماد گل همیشه بهار، 30 نفر در گروه پماد زردچوبه و 30 نفر در گروه کنترل(دارونما) قرار می گیرند و تمام گروه ها مراقبت های روتین بیمارستان را دریافت می کنند. مادر پماد را هر 8 ساعت روی اپی زیاتومی می مالد. قبل از مداخله و 14،10،7،3 پعد از مداخله با استفاده از جدول ریدا برش اپی زیاتومی از نظر ترمیم مورد بررسی قرار می گیرد. قبل از مداخله و 14،10،7،3 روز بعد از مداخله درد با استفاده از خط کش درد واس مورد ارزیابی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015072023265N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-10, ۱۳۹۴/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-10, ۱۳۹۴/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4352 6842
آدرس ایمیل
stud2420062868@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پماد گل همیشه بهار و پماد زردچوبه بر التیام و شدت درد محل اپی زیاتومی در زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان های منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز1394-1395.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پماد گل همیشه بهار و پماد زردچوبه بر التیام و شدت درد محل اپی زیاتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه:نخست زا، سن حاملگی 42-37 هفته کامل، زایمان طبیعی همراه با اپی زیاتومی میانی-طرفی، تک قلو، نمایش سفالیک، شاخص توده بدنی قبل از بارداری در محدوده کمتر از 30، عدم سابقه جراحی ترمیمی روی مهبل و میاندوراه، عدم استنفاده از داروهای موثر بر بهبود زخم، نداشتن بیماری خاص(کم خونی، بیماری قلبی عروقی، دیابت، بیماری ایمنی، بیماری کبدی، افسردگی، عدم وجود اختلالات انعقادی، پره اکلامپسی و بیماری های عفونی)، عدم وجود گسترش طول محل برش و تبدیل به پارگی درجه سه و چهار یا وجود پارگی به جز اپی زیاتومی.معیارهای خروج از مطالعه: خروج دستی جفت، خونریزی واژینال غیرطبیعی بعد از زایمان، تشکیل هماتوم، بروز تب و لرز بعد از زایمان(تب مساوی یا بیشتر از 38 درجه سانتی گراد)، دستکاری پرینه بعد از زایمان، ایجاد عفونت محل اپی زیاتومی، نیاز به بخیه مجدد محل اپی زیاتومی، استفاده از هر نوع کرم یا پماد دیگری به جز انچه از پژوهشگر دریافت می کند، ایجاد حساسیت پوستی ناشی از استفاده از پماد، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.40
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اپی زیاتومی
کد ICD-10
O90.1
توصیف کد ICD-10
Disruption of perineal obstetric wound
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3،7،10،14 روز پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش دیداری واس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
التیام محل اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3،7،10،14 روز پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول ریدا
2
شرح متغیر پیامد
شمارش کپسول های مفنامیک اسید مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دهم پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش کپسول های باقیمانده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه 1 مادران پماد گل همیشه بهار را به صورت 3 بار در روز به میزان یک بند انگشت به مدت 7 روز روی زخم اپی زیاتومی خواهند مالید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه 2 مادران پماد زردچوبه را به صورت 3 بار در روز به میزان یک بند انگشت به مدت 7 روز روی زخم اپی زیاتومی خواهند مالید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه کنترل مادران پماد دارونما را به صورت 3 بار در روز به میزان یک بند انگشت به مدت 7 روز روی زخم اپی زیاتومی خواهند مالید.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم الهه محمودی
آدرس خیابان
بلوار چمران
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب (س)
نام کامل فرد مسوول
خانم الهه محمودی
آدرس خیابان
بلوار زینبیه
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند- دانشگاه علوم پزشکی شیراز- طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟