كارآزمايي باليني اثر ویبراسیون بر درد نفوذ سوزن و درد ناشي از تزریق متعاقب تزريق انفيلتراسيون ناحيه قدامي ماگزيلا و بلاك عصب آلوئولار تحتاني در بیماران نیازمند درمان ريشه دو جلسه اي: مطالعه کراس اور
مقایسه میزان درد خود اظهار بیماران در دو روش تزریق با dental vibe و تزریق با روش معمول( بدون dental vib) در طی نفوذ سوزن و تزریق بی حسی موضعی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های متقاطع از 48 بیمار،کور نشده،تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش اندودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران 12-65 سالی که از نظر سیستمیک سالم بوده، نیاز به درمان دو جلسه ای برای ریشه درمانی داشته باشند.
معیارهای خروج: بیماری سیستمیک ،آلرژی به لیدوکایین و سولفیت ها ،مصرف داروهایی که پاسخ بیماران را به درد تحت تاثیر قرار دهد (مصرف زیاد الکل ، مخدرها و باربیتورات ها)، درد شدید دندانی که نیازمند درمان اورژانس است.
گروههای مداخله
1.گروه تزریق بی حسی( بلاک عصب آلوئولر تحتانی یا انفیلتراسیون قدامی) بدون ویبریشن با دستگاه dental vibe
2.گروه تزریق بی حسی( بلاک عصب آلوئولر تحتانی یا انفیلتراسیون قدامی) با ویبریشن با دستگاه dental vibe
متغیرهای پیامد اصلی
1. درد ناشی از ورود سوزن
2.درد ناشی از تزریق داروی بی حسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150720023253N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-17, ۱۳۹۷/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین زرگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3075
آدرس ایمیل
n.zargar48@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني اثر ویبراسیون بر درد نفوذ سوزن و درد ناشي از تزریق متعاقب تزريق انفيلتراسيون ناحيه قدامي ماگزيلا و بلاك عصب آلوئولار تحتاني در بیماران نیازمند درمان ريشه دو جلسه اي: مطالعه کراس اور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویبریشن بر درد نفوذ سوزن و تزریق بی حسی موضعی داخل دهانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که 12-65 سال سن داشته باشند.
بیمارانی که از نظر سیستمیک سالم باشند.
بیمارانی که نیاز به درمان دو جلسه ای برای ریشه درمانی داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که به بیماری های سیستمیک مبتلا هستند.
بیمارانی که به لیدوکایین یا سولفیتها آلرژی دارند.
بیمارانی که از داروهای موثر بر پاسخ بیمار به درد تاثیر دارند استفاده کرده است( مصرف الکل زیاد، نارکوتیک ها، باربیتوراتها)
بیمارانی که دچار درد شدید با نیاز به درمان اورژانس میباشند.
سن
از سن 12 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
حجم نمونه تحقق یافته:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تکنیک تصادفی ساده با جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. برای اختفای گروه بندی یک پرستار در بخش اندودونتیک که از شماره کد بیمار اطلاع دارد، کلینیسین را بلافاصله قبل از درمان از آن آگاه میکند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهید چمران، اوین، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2015-07-09, ۱۳۹۴/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RIDS.1394.110
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Generalized pain NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد نفوذ سوزن برای تزریق بی حسی انفیلتره قدام ماگزیلا
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین نفوذ سوزن
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
درد تزریق ماده بی حسی در تزریق انفیلتره قدام ماگزیلا
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق ماده بی حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
3
شرح متغیر پیامد
درد تزریق بی حسی بلاک عصب آلویولار تحتانی مندیبل
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق ماده بی حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
4
شرح متغیر پیامد
درد نفوذ سوزن برای تزریق بی حسی بلاک عصب آلویولار تحتانی مندیبل
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین نفوذ سوزن
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله:ورود سوزن و تزریق بی حسی با دنتال وایب که در محل تزریق ،ویبریشن ایجاد میکند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:
ورود سوزن و تزریق بی حسی بدون دستگاه دنتال وایب
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نازنین زرگر(استادیار دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی)