هدف از این مطالعه بررسی اثر پیوگلیتازون بر پروتئینوری در بیماران کلیوی غیر دیابتی وجمعیت مورد مطالعه بیماران کلیوی غیر دیابتی وحجم نمونه 42 نفر می باشد شرایط ورود:1-مبتلا به پروتئینوری بیش از 6 ماه حداقل 500 میلی گرم در روز 2-فشار خون کنترل شده حداقل 6 ماه قبل از شروع مداخله 3-سن بالای 18 سال 4-BMI کمتر از 30 5- کراتینین کمتر از 4mg/dl 6- عدم ابتلا به دیابت 7-عدم دریافت داروهای مهار کننده ایمنی 8- عدم ابتلا به نارسایی قلب 9-عدم ابتلا به بیماری کبدی شرایط خروج : 1-تغییر دوز داروهای موثر بر دفع پروتئین مانند ACEI 2-بروز عوارض ناشی از مصرف داروی پیوگلیتازون. در این مطالعه کارآزمایی بالینی خود شاهد، 15 میلی گرم پیوگلیتازون روزانه به مدت 4 ماه به بیماران داده شد ومیزان پروتئین 24 ساعته ادرار بیماران در ابتدای مطالعه و سپس هر دوماه تا 2 ماه پس از قطع دارو اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805222340N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-07-04, ۱۳۸۹/۰۴/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-04, ۱۳۸۹/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام پاکزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1568 3840
آدرس ایمیل
pakzad@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی پیوگلیتازون بر پروتئینوری در بیماران کلیوی غیر دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروی پیوگلیتازون بر پروتئینوری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
.
شرایط ورود:1-مبتلا به پروتئینوری بیش از 6 ماه حداقل 500 میلی گرم در روز
2-فشار خون کنترل شده حداقل 6 ماه قبل از شروع مداخله
3-سن بالای 18 سال
4-BMI کمتر از 30
5- کراتینین کمتر از 4mg/dl
6- عدم ابتلا به دیابت
7-عدم دریافت داروهای مهار کننده ایمنی
8- عدم ابتلا به نارسایی قلب
9-عدم ابتلا به بیماری کبدی
شرایط خروج : 1-تغییر دوز داروهای موثر بر دفع پروتئین مانند ACEI
2-بروز عوارض ناشی از مصرف داروی پیوگلیتازون
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به روش کار ازمایی بالینی self controlled بصورت قبل و بعد انجام میشود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان,خیابان دانشگاه,دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
387239
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن کلیوی
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
chronic renal failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش پروتئینوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع آوری ادرار 24 ساعته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
15 میلی گرم پیوگلیتازون روزانه به مدت 4 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان اصفهان