هدف این مطالعه بررسی اثر عصاره آویشن بر علائم بالینی دربیماران مبتلا به رینیت آلرژیک دائمی است. در این مطالعه 43 بیمار مبتلا به رینیت آلرژیک با تایید بیماری توسط آلرژیست در کلینیکال ترایال فاز سه بصورت دوسوکور در سطح بیمار و پژوهشگر وارد مطالعه شده و در دو گروه ( گروه مداخله با عصاره آویشن شیرازی و کنترل با دارونما ) بررسی شدند . شرکت کنندگان فرم SNOT-22 را تکمیل ، سپس به مدت دو ماه تحت درمان باعصاره آویشن یا پلاسبو قرار گرفتند. پیامدهای اولیه وثانویه براساس این پرسشنامه شامل اختلال خواب ، عطسه ، گرفتگی بینی بود . معیار ورود ابتلا به رینیت آلرژی تایید شده و معیارهای خروج شامل مصرف ساير داروها با خواص آنتي اكسيداني ، ضد التهابی و هر گونه داروي گياهي، حاملگی و شیردهی ، است. سپس بعداز ریزش بیماران طی مطالعه، اطلاعات بالینی در دو گروه 15 نفره بررسی شد(30: تعداد)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016121823235N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آلرژی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2770
آدرس ایمیل
jabbarif@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسی اثر عصاره آویشن بر علایم بالینی دربیماران مبتلا به رینیت آلرژیک و مقایسه آن با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر عصاره آویشن بر کنترل علائم بیماری رینیت آلرژیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تأييد تشخيص رينيت آلرژيك دائمي; تمایل بیمار
معيارهاي خروج: ابتلاء به ساير علل رينيت; ابتلاء به بيماريهاي سيستميك; مصرف ساير داروها با خواص آنتي اكسيداني ; مصرف دارو های ضد التهابی ; مصرف هر گونه داروي گياهي; عدم تحمل عوارض جانبي آویشن (تهوع، استفراغ ، اسهال و...);حاملگی و شیردهی
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1393.74
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رینیت آلرژیک سالپا
کد ICD-10
J30.3
توصیف کد ICD-10
Other allergic rhinitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی رینیت آلرژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1396/8/9: اندازه گیری سطح اینترلوکین 4 و ایترلوکین 5 و اینترفرون گاما
مقاطع زمانی اندازهگیری
بروزرسانی 1396/8/9: بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بروزرسانی 1396/8/9: روش الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله عصاره آویشن بصورت شربت به میزان 150 میلی گرم (10 cc )سه بار در روز به مدت دوماه داده می شود همراه با درمان روتین رینیت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل به مدت دوماه پلاسبو به درمان روتین رینیت داده می شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آلرژی بیمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکترفرحزادجباری ازاد
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم پناهی
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم (عج)، مرکز تحقیقات آلرژی
شهر
مشهد،
کد پستی
تلفن
+98 518012770
فکس
ایمیل
arc@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقات آلرژی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرحزاد جباری آزاد
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم (عج)، گروه ایمونولوژی و آلرژی