كارازمايي باليني بررسي تاثیر سين بیوتیک و مقايسه آن با دارونما بر نتايج کارایی بالینی و ایمونولوژیک ایمونوتراپی آلرژن در بيماران مبتلا به رینیت آلرژیک

ابتدا تعداد 3۰ بيمار مراجعه كننده به بخش ايمونولوژي – آلرژي بيمارستان قائم با رينيت آلرژيك دائمي كه بر اساس معيار هاي باليني و تست پريك حساسيت آنها نسبت به آئروآلرژن ها ثابت شده است انتخاب مي شوند. پس از تشريح روند انجام كار براي آنان و توضيح معايب و مزاياي ايمونوتراپي و پروبيوتيك ها و اخذ رضايت كتبي جهت ورود به طرح, وارد مطالعه مي شوند. بيماران به طور تصادفي در سه گروه دريافت كننده سین بيوتيك + ایمونوتراپی و دريافت كننده پلاسبو+ ایمونوتراپی و نیز دریافت کننده پروبیوتیک بدون ایمونوتراپی قرار مي گيرند. سین بيوتيك مورد استفاده از شركت zist takhmir supplement مي باشد و حاوی lactobacillus casei, lactobacillus acidophilus, lactobacillus rhamnosus, lactobacillus bulgaricus, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum,Streptococcus thermophilus می باشد. بعلاوه فروکتوالیگوساکارید بعنوان پری بیوتیک در این فراورده بکار برده شده است. مطالعه به صورت دو سو كور انجام مي شود. پيش از شروع درمان بر اساس معاينه باليني و پرسشنامه هاي استاندارد علائم باليني بيمار و ميزان مصرف داروهای ضد آلرژی ثبت مي شود و نيز از هر بيمارCC 7 خون هپارينه از وريد براکيال تهيه مي شود و در پژوهشکده بوعلی توسط دانشجوی PHD ایمونولوژی آلرژی فلوسیتومتری برای تعیینCD3 و CD4 و CD25 و نیز FOXP3 انجام می شود. همچنین بیان داخل سلولی IL-4 و IFN گاما با روش فلوسیتومتری و IgE اختصاصی به روش الایزا در بیماران بررسی می شود. همچنين بيماران در طي درمان و نيز پس از اتمام طرح مورد ارزيابي منظم وثبت علایم توسط دستيار فوق تخصصي ايمونولوژي قرار مي گيرند. ايمونوتراپي مطابق پروتكل cluster كه ضميمه است اجرا مي شود بعلاوه به هر بيمار يك دوره 2 ماهه سین بيوتيك يا پلاسبو داده مي شود. درانتهاي طرح پس از 2 ماه و6 ماه بيماران مجددا" ارزيابي خواهند شدو پس ازانجام تست پريک مجدد،7 ميلي ليتر خون وريد براکيال هپارينه ازبيمارگرفته شده ودر نمونه هاي تهيه شده مجددا فاکتورهای آزمایشگاهی مذکور اندازه گیری می شود. در انتها اطلاعات مربوط به تغییر کیفیت زندگی بیماران توسط همان پرسشنامه های قبل از شروع درمان مجددا ارزیابی می شود و نهايتا نتايج هر سه گروه با هم مقايسه می شوند.

دانشگاه علوم پزشکی مشهد