چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام تحقیق تعیین یک دوره تمرین مقاومتی و مکمل چای سبز بر برخی عوامل خطرزای قلبی عروقی در مردان چاق و دارای اضافه وزن طراحي انجام مطالعه: تصادفي جمعيت مورد مطالعه: مردان دارای شاخص توده بدنی 25 تا 35 کیلوگرم بر متر مربع شامل دامنه سنی 27 تا 42 سال که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند شرایط ورود به مطالعه: مردان دارای شاخص توده بدنی 25 تا 35 کیلوگرم بر متر مربع؛ دامنه سنی 27 تا 42 سال؛ عدم داشتن رژیم کاهش وزن؛ عدم وجود سابقه جراحی در ستون فقرات؛ عدم داشتن کمر درد مزمن در شرکت کننده ها؛ عدم وجود دفورمیتی؛ عدم مبتلا به آسم؛ عدم مصرف سیگار؛ عدم داشتن بیماری خاص یا شکستگی معیار خروج از مطالعه: انصراف از ادامه شرکت در تحقیق حجم نمونه: 60 نفر مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: انجام تمرینات مقاومتی و مصرف مکمل چای سبز متغیر پیامد اولیه: کلسترول تام، تری گلیسیرید، HDL ،LDL، گلوُکز، انسولين، مقاومت به انسولین، شاخص توده بدنی، شاخص نسبت دور کمر به دور باسن، درصد چربی بدن

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015122423216N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-11, ۱۳۹۴/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-11, ۱۳۹۴/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید امینی رارانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3522 6158
آدرس ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر یک دوره تمرین مقاومتی و مکمل چای سبز با گروه کنترل بر برخی عوامل خطرزای قلبی عروقی در مردان چاق و دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین مقاومتی و مکمل چای سبز بر برخی عوامل خطر زای قلبی عروقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: مردان دارای شاخص توده بدنی 25 تا 35 کیلوگرم بر متر مربع؛ دامنه سنی 27 تا 42 سال؛ عدم داشتن رژیم کاهش وزن؛ عدم وجود سابقه جراحی در ستون فقرات؛ عدم داشتن کمر درد مزمن در شرکت کننده ها؛ عدم وجود دفورمیتی؛ عدم مبتلا به آسم؛ عدم مصرف سیگار؛ عدم داشتن بیماری خاص یا شکستگی معیار خروج از مطالعه: انصراف از ادامه شرکت در تحقیق
سن
از سن 27 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
60 داوطلب به صورت تصادفی (قید قرعه) به 4 گروه 15 نفری تقسیم شدند (15 نفر در هر گروه)

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
آدرس خیابان
محلات، بلوار آیت الله خامنه ایی، خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
شهر
محلات
کد پستی
8159314855
تاریخ تایید
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
05.7425

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری قلبی عروقی
کد ICD-10
I51.9
توصیف کد ICD-10
Heart disease, unspecified

2

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

4

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

5

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

6

شرح متغیر پیامد
سطح LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

7

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

8

شرح متغیر پیامد
شاخص نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

9

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه

10

شرح متغیر پیامد
سطح HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سرم خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تمرینات مقاومتی: تمرینات مقاومتی شامل 3 جلسه در هفته با شدت 70 تا 80 درصد یک تکرار بیشینه به مدت 8 هفته بود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه چای سبز: مکمل چای سبز نیز شامل روزانه 3 عدد قرص 500 میلی گرمی پودر برگ چای سبز استاندارد شده بود
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه تمرین مقاومتی به همراه چای سبز: تمرینات مقاومتی شامل 3 جلسه در هفته با شدت 70 تا 80 درصد یک تکرار بیشینه به مدت 8 هفته بود. مکمل چای سبز نیز شامل روزانه 3 عدد قرص 500 میلی گرمی پودر برگ چای سبز استاندارد شده بود
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کننده ها هیچ گونه فعالیت ورزشی و مصرف چای سبز نداشتند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
نام کامل فرد مسوول
جلال پورفخیمی ابرقویی
آدرس خیابان
محلات، بلوار آیت الله خامنه ایی، خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
شهر
محلات

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
نام کامل فرد مسوول
امیر تیمور رفیعی
آدرس خیابان
محلات، بلوار آیت الله خامنه ایی، خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
شهر
محلات
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
نام کامل فرد مسوول
بهرام عابدی‌
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
محلات، بلوار آیت الله خامنه ایی، خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
شهر
محلات
کد پستی
تلفن
+98 86 4325 7554
فکس
ایمیل
abedi_bahram2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
نام کامل فرد مسوول
جلال پورفخیمی ابرقویی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
محلات، بلوار آیت الله خامنه ایی، خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد محلات
شهر
محلات
کد پستی
تلفن
+98 31 3522 6158
فکس
ایمیل
aminix111@Gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
کد پستی
8159314853
تلفن
+98 31 3522 6158
فکس
+98 31 3522 6158
ایمیل
aminix11@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...